江蘇省區域性批發企業需就近向其他省、自治區、直轄市行政區域內的取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的審批申請指南、流程-指南-CIO在線

基本信息

1、辦理部門：江蘇省藥品監督管理局

2、辦理方式：窗口辦理，網上辦理，快遞申請

3、辦理地點：南京市建鄴區漢中門大街145號江蘇省政務服務中心省藥監局窗口

4、咨詢電話： 12315 CIO咨詢：400-003-0818

受理條件

1．批發企業具備麻醉藥品和第一類精神藥品經營資格；

2．擬供應醫療機構具備麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格；

3．批發企業具備跨省銷售的必要性、可行性和安全保障措施。

辦理流程

流程文字說明

1、審查決定（時限：30個工作日）

辦理結果：區域性批發企業跨省銷售麻醉藥品，第一類精神藥品批件。

>>委托辦理咨詢 藥品批發企業GSP審計

辦理流程圖

流程圖

申請材料

1、區域性批發企業跨省銷售麻醉藥品、第一類精神藥品申請表；>>申請表

2、批發企業的《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》復印件；

3、醫療機構的《醫療機構執業許可證》、《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》復印件；

4、雙方簽訂的合同或協議等證明購銷意向的材料；

5、申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。>>聲明

結果樣本

常見問題

問題1：區域性批發企業去哪里申請跨省銷售麻醉藥品、第一類精神藥品批件？

答：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（2005年8月3日國務院令第442號，2016年2月6日予以修改）第二十六條第一款：“區域性批發企業可以向本省、自治區、直轄市行政區域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區、直轄市行政區域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售的，應當經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準。審批情況由負責審批的藥品監督管理部門在批準后5日內通報醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門。”

本辦事指南摘自藥監局官網，如有變動，以官方發布為準。