基本信息
1、辦理部門：江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2、辦理方式：窗口辦理，網(wǎng)上辦理，快遞申請
3、辦理地點(diǎn)：南京市建鄴區(qū)漢中門大街145號江蘇省政務(wù)服務(wù)中心省藥監(jiān)局窗口
4、咨詢電話： 12315 CIO咨詢：400-003-0818
受理?xiàng)l件
1、有符合規(guī)定的藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)設(shè)施、儲存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施；
2、有保證藥品類易制毒化學(xué)品安全生產(chǎn)或使用的管理制度。
辦理流程
流程文字說明
1、審查決定（時限：30個工作日）
辦理結(jié)果：江蘇省特殊藥品經(jīng)營資格審批件。
申請材料
1、《藥品類易制毒化學(xué)品原料藥經(jīng)營申請表》；>>申請表
2、《藥品經(jīng)營（批發(fā)）許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
3、藥品類易制毒化學(xué)品管理的組織機(jī)構(gòu)設(shè)置圖、各部門職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人基本情況（簡歷及學(xué)歷、職稱、執(zhí)業(yè)藥師證書復(fù)印件）；
4、反映企業(yè)現(xiàn)有狀況的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖（注明藥品類易制毒化學(xué)品所在位置、相應(yīng)安全管理設(shè)施）；
5、連續(xù)三年在本市藥品經(jīng)營行業(yè)中經(jīng)營規(guī)模、銷售額、利潤率等綜合指標(biāo)排行的證明性材料；
6、藥品類易制毒化學(xué)品安全管理制度文件目錄；
7、重點(diǎn)區(qū)域設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施的說明以及與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)報警的證明；
8、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和銷售、管理人員具有藥品類易制毒化學(xué)品知識的說明材料；
9、企業(yè)法定代表人及藥品類易制毒化學(xué)品管理組織機(jī)構(gòu)各部門負(fù)責(zé)人最近兩年內(nèi)無毒品犯罪記錄的證明；
10、企業(yè)配送藥品的能力及藥品類易制毒化學(xué)品運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的說明性材料；
11、企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)向食品藥品監(jiān)管部門或指定機(jī)構(gòu)報送藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營信息的條件及說明材料；
12、申報材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。>>保證聲明
結(jié)果樣本
常見問題
問題1：易制毒中，麻黃草，甘草的管理規(guī)定要怎么制定？
答：麻黃草，甘草應(yīng)從具備采收證明或收購許可證的單位收購，收購的甘草、麻黃草只準(zhǔn)許本企業(yè)使用，不得轉(zhuǎn)手倒賣。具體參見《甘草麻黃草專營和許可證管理辦法》。
本辦事指南摘自藥監(jiān)局官網(wǎng)，如有變動，以官方發(fā)布為準(zhǔn)。
