基本信息
1、辦理部門：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
2、辦理方式：窗口辦理，網(wǎng)上辦理，快遞申請(qǐng)
3、辦理地點(diǎn)：北京市西城區(qū)宣武門西大街28號(hào)大成廣場(chǎng)3門1層
4、藥監(jiān)咨詢：010-88331781 CIO咨詢：400-003-0818
受理?xiàng)l件
申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，受理行政許可申請(qǐng)。
辦理流程
流程文字說明
法定辦結(jié)時(shí)限：40個(gè)工作日；承諾辦結(jié)時(shí)限：5個(gè)工作日
1、申請(qǐng)；
2、審查決定；
3、送達(dá)。
申請(qǐng)材料
1、麻醉（精神）藥品進(jìn)口申請(qǐng)表。>>麻醉（精神）藥品進(jìn)口申請(qǐng)表。
2、購(gòu)貨合同或訂單復(fù)印件。
3、注冊(cè)證明文件或化學(xué)原料藥批準(zhǔn)通知書復(fù)印件（臨床特需進(jìn)口可不提供）。
4、相應(yīng)科研項(xiàng)目的批準(zhǔn)文件或相應(yīng)主管部門的批準(zhǔn)文件。
5、國(guó)內(nèi)使用單位合法資質(zhì)的證明文件、藥品使用數(shù)量的測(cè)算依據(jù)、使用單位出具的合法使用和管理該藥品的保證函。
6、進(jìn)口單位的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表》復(fù)印件。
7、出口單位如為該藥品的銷售代理公司，還需提供委托代理協(xié)議和出口單位合法資質(zhì)證明文件、公證文本以及認(rèn)證文本。
8、使用單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的同意購(gòu)用該藥品的證明文件。
9、申報(bào)資料真實(shí)性自我保證聲明。
10、接受使用單位委托代理進(jìn)口的，還需提供委托代理協(xié)議復(fù)印件和代理進(jìn)口單位的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表》復(fù)印件。
結(jié)果樣本
常見問題
問題1：網(wǎng)上申請(qǐng)是否還需提交紙質(zhì)材料？
答：網(wǎng)上申請(qǐng)同時(shí)還需提交一份紙質(zhì)材料。
本辦事指南摘自藥監(jiān)局官網(wǎng)，如有變動(dòng)，以官方發(fā)布為準(zhǔn)。
