藥品批發企業GSP審計

GSP總體要求

藥品上市許可持有人、藥品經營企業應當嚴格執行藥品GSP，同時，藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的參與方，也應當符合藥品GSP的相關要求。

GSP現場檢查指導原則

指導原則檢查項目分為三級別，分別為：

（1）嚴重缺陷項目，備注為**，又稱為“一票否決項”，即絕對禁止違反的項目。

（2）主要缺陷項目，備注為*，為相對重要的檢查項目，此類缺陷企業必須整改到位，并向藥品監督管理部門提交整改措施與結果報告。

（3）—般缺陷項目，無備注符號，為相對—般的檢查項目，此類缺陷企業可自行整改。

藥批企業嚴重缺陷項

嚴重缺陷項目涉及**00201藥品追溯管理與實施、**00401依法經營、**00402誠實守信、**03101質量管理體系文件“七要素”具備并符合企業實際、**04902儲存疫苗配備2個以上獨立冷庫、**05805計算機系統軟件與數據庫、**06101購進合法性審核、**06601購進藥品索取發票、**06701發票內容與付款流向等一致、**09101銷售藥品開具發票，并做到票賬貨款一致。

藥品批發企業GSP審計您可能遇到以下問題

· 連鎖門店分布全國各地，難統一監管。

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藥品批發企業GSP審計我們的服務

GSP審計是CIO合規保證組織于2015年開發的一項專為藥品經營企業提供的合規服務，目的主要是，通過第三方機構對企業本身的經營合規情況進行全面的檢查，判斷是否存在違反藥品經營相關法律法規、監管要求、經營重大質量隱患等，幫助企業及時發現問題、解決問題，降低被處罰的概率。出具審計報告，作為證明自身合規性的文件。

藥品批發企業GSP審計服務流程

藥品批發企業GSP審計交付樣本

藥品批發企業GSP審計我們的優勢

藥品批發企業GSP審計客戶案例

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