基本信息
1、辦理部門：江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2、辦理方式：窗口辦理，網上辦理，快遞申請
3、辦理地點：南京市建鄴區(qū)漢中門大街145號江蘇省政務服務中心省藥監(jiān)局窗口
4、咨詢電話： 12315 CIO咨詢：400-003-0818
受理條件
1、持有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》并設有相應的診療科；
2、持有醫(yī)療機構所在地環(huán)境保護主管部門出具的輻射安全證明文件；
3、具有核醫(yī)學、藥學相關專業(yè)并持有衛(wèi)生主管部門發(fā)給的《放射性工作人員證》的技術人員；
4、具有與放射性藥品使用相適應的儀器、設備和房屋設施；
5、具有保證放射性藥品安全使用的規(guī)章制度。
辦理流程
流程文字說明
1、審查決定（時限：20個工作日）
辦理結果：放射性藥品使用許可證。
申請材料
1、《放射性藥品使用許可證申請表》；>>申請表
2、醫(yī)療機構自查報告【內容主要包括：（1）醫(yī)療機構放射性藥品使用（含檢驗科和核醫(yī)學科）基本概況）；（2）按驗收標準分別填寫的自查情況】；
3、診、治項目及使用放射性藥品品種；診、治項目及使用放射性藥品品種；
4、醫(yī)療機構涉及放射性藥品使用人員名單，及各類人員簡況及上崗資歷證明。包括受教育情況，學歷學位證書（復印件），工作經歷，技術職務，科研成果等；
5、儀器、設備和房屋設施情況；
6、放射性藥品使用管理制度目錄；
7、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》（正、副本）復印件；
8、當地環(huán)境保護部門發(fā)放的《輻射安全許可證》、及環(huán)境影響評價等有效證明文件；
9、醫(yī)療機構放射性藥品使用管理組織機構圖；
10、醫(yī)療機構整體布局圖（標明放射性藥品使用場所及專用病房）；
11、放射性藥品使用科室儀器設備布局圖（標明驗收標準所需配備儀器）；
12、醫(yī)療機構放射性藥品使用許可（一、二類）告知承諾書；>>承諾書
結果樣本
常見問題
問題1：《放射性藥品使用許可證》有效期多久？
答：《放射性藥品使用許可證》有效期為五年，期滿前6個月，醫(yī)療單位應當向原發(fā)證的行政部門重新提出申請，經審核批準后，換發(fā)新證。
本辦事指南摘自藥監(jiān)局官網，如有變動，以官方發(fā)布為準。
