基本信息
1、辦理部門:上海市藥品監(jiān)督管理局
2、辦理方式:窗口辦理,網(wǎng)上辦理,快遞申請
3、辦理地點:上海市徐匯區(qū)虹梅路街道宜山路728號3號樓底樓大廳上海市藥品監(jiān)督管理局行政服務(wù)中心1-5號窗口
4、咨詢電話:021-63269368 CIO咨詢:400-003-0818
受理條件
申請材料齊全,符合法定形式,具體見申請材料目錄。
辦理流程
流程文字說明
1、申請:申請人通過省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)網(wǎng)上申報,并提交相關(guān)電子申請材料。申請人按照申報資料要求,提供一套紙質(zhì)材料,通過郵寄或直接遞交,或者委托相關(guān)人員遞交省藥品監(jiān)督管理局受理大廳。
2、受理:5個工作日。
申請材料齊全,符合法定形式,具體見申請材料目錄。
3、審查與決定:10個工作日。
(一)準予批準的條件:申請企業(yè)應(yīng)當符合以下條件:(1)屬依法登記的企業(yè)或其它組織;(2)有符合國家規(guī)定的經(jīng)營場所(藥品經(jīng)營企業(yè)提供),應(yīng)當有符合規(guī)定的儲存、保管易制毒化學(xué)品的倉儲及安全管理設(shè)施;(3)有易制毒化學(xué)品的安全管理制度;(4)企業(yè)法定代表人和銷售、管理人員具有易制毒化學(xué)品有關(guān)知識,無毒品犯罪記錄;(5)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。(6)審批申請?zhí)峤坏馁Y料和程序符合相關(guān)法律法規(guī)要求。
(二)不予批準的情形:不滿足以上任一條件,則不予批準。
4、頒證與送達:10個工作日。
直接送達、郵寄送達、公告送達。
申請材料
1、《購買藥品類易制毒化學(xué)品申請表》;>>購買藥品類易制毒化學(xué)品申請表
2、合法使用藥品類易制毒化學(xué)品的證明文件(藥品生產(chǎn)企業(yè)、外貿(mào)出口企業(yè)需提供藥品批準證明文件復(fù)印件;教學(xué)科研單位需提供用途證明材料);
3、國內(nèi)購貨合同復(fù)印件(教學(xué)科研單位除外);
4、上次購買的增值稅發(fā)票復(fù)印件(首次購買的除外);
5、上次購買的使用、銷售或出口情況(首次購買的除外);
6、本單位安全保管制度及設(shè)施情況的說明材料(教學(xué)科研單位需提供);監(jiān)控設(shè)施安裝情況(藥品生產(chǎn)企業(yè)需提供關(guān)鍵生產(chǎn)崗位及倉庫的監(jiān)控設(shè)施安裝情況);
7、確保將藥品類易制毒化學(xué)品用于合法用途保證函及加強安全管理的承諾書;
8、出口許可文件(外貿(mào)出口企業(yè)需提供);
9、《營業(yè)執(zhí)照》或《事業(yè)單位法人證書》資質(zhì)證明文件;
10、經(jīng)辦人身份證明;
11、《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件(藥品生產(chǎn)企業(yè));
12、《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件(藥品經(jīng)營企業(yè)) 。
結(jié)果樣本
常見問題
問題1:申請藥品類易制毒化學(xué)品購買許可有什么條件?
答:準予批準的條件:申請企業(yè)應(yīng)當符合以下條件:(1)屬依法登記的企業(yè)或其它組織;(2)有符合國家規(guī)定的經(jīng)營場所(藥品經(jīng)營企業(yè)提供),應(yīng)當有符合規(guī)定的儲存、保管易制毒化學(xué)品的倉儲及安全管理設(shè)施;(3)有易制毒化學(xué)品的安全管理制度;(4)企業(yè)法定代表人和銷售、管理人員具有易制毒化學(xué)品有關(guān)知識,無毒品犯罪記錄;(5)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。(6)審批申請?zhí)峤坏馁Y料和程序符合相關(guān)法律法規(guī)要求。
本辦事指南摘自藥監(jiān)局官網(wǎng),如有變動,以官方發(fā)布為準。