藥品經營許可證（批發、零售連鎖總部）核發

如何開辦藥品批發企業

開辦藥品批發企業（含藥品零售連鎖企業總部）的，應當向省（區、市）藥品監督管理部門申請，經審批同意，依法獲取《藥品經營許可證》。

藥品批發企業開辦條件

①企業質量負責人具有大學本科以上學歷，質量負責人、質量管理部門負責人應當是執業藥師。

②保證藥品儲存質量、與其經營品種和規模相適應的倉庫、設施設備等。

③獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業藥品經營和質量控制全過程，并實現藥品信息化追溯。

④所經營藥品相適應的質量管理機構和人員。

⑤保證藥品質量的規章制度，并符合藥品GSP的要求。

申請藥品批發企業經營許可證您可能遇到以下問題

· 籌建藥品零售連鎖企業，軟硬件如何準備？

· 連鎖藥店門店數量有何要求？

· 籌建零售連鎖總部的大概流程？

· 如何建立質量管理體系？

· 如何順利通過現場檢查？

鼓勵零售連鎖化的措施

1.允許藥品零售連鎖委托符合藥品GSP的企業向企業所屬門店配送藥品，藥品零售連鎖企業可不再設立倉庫。

2.鼓勵“互聯網+藥品流通”模式，允許藥品零售連鎖企業采取“網訂店取”“網訂店送”方式銷售藥品。

3.推進基層醫療機構與連鎖藥店的合作，鼓勵連鎖藥店在社區健康服務、老年患者康復、慢性病人健康管理等方面做出嘗試，發揮其服務專業、管理規范的優勢和全方位滿足人民群眾不同用藥與健康需求的社會職能。

4.鼓勵藥品零售連鎖企業在鄉鎮、村鎮設店的積極性，支持進入農村市場。

藥品經營許可證辦理我們的服務

1. 組織架構：協助企業設置組織架構，合理分配管理職責。

2. 人員招聘：提出人員招聘要求，配合重要崗位招聘審核。

3. 硬件規劃：規劃符合GSP認證要求的硬件籌建/改造方案。

4. 文件編寫：建立符合GSP認證要求的質量管理體系文件。

5. 人員培訓：對企業進行GSP基礎知識培訓與GSP迎檢培訓。

6. 模擬檢查：GSP檢查前，安排模擬認證驗收、糾正缺陷。

7. 證件交付：負責申請資料遞交，領取藥品經營許可證。

藥品經營許可證辦理服務流程

藥品經營許可證交付樣本