廣東省醫藥合規促進會，2016年12月，經廣東省民政廳批準登記注冊成立，登記管理機關是廣東省民政廳。現任會長謝名雁（廣東國健醫藥咨詢有限公司董事長），黨支部書記黃澤骎（原國家藥監局南方醫藥經濟研究所副所長、原醫藥經濟報總經理）。

截至2023年，現有會員近150家，涵蓋廣東省各地市從事醫藥、化妝品、醫療器械與特殊食品的生產研發與銷售等大、中、小型工商企業、協會，直接服務于全省各地市相關政府部門、醫藥相關企業、協會。

經過多年快速成長，促進會已成為在廣東省醫藥行業中具有影響力和地位的社會組織，積極參與醫藥領域的社會共治，成為保障人民群眾用藥安全的能手，政府科學監管的助手，企業合規管理的幫手，從業者提升合規能力的推手。

一、辦會理念

（一）辦會使命

研究醫藥監管科學，搭建政府與企業的溝通橋梁，促進醫藥產業合規快速發展。

（二）辦會理念

加強行業自律，促進行業合規交流，提升行業合規水平。

（三）辦會宗旨

1．加強醫藥安全宣傳教育，開展醫藥安全法律法規等知識的普及工作。

2．加強行業自律，建立健全行業規范，推動行業誠信體系建設，引導和督促企業會員依法開展醫藥生產經營等活動。

3．組織市場開拓，發布市場信息，編輯專業刊物，開展行業調查、評估論證、培訓、交流、咨詢、展覽、展銷等服務。

4．協調會員之間、會員與非會員之間、會員與消費者之間涉及經營活動的爭議。

5．參與行業合規審計，提供合規風險解決方案。開展提高合規水平的專業培訓，幫助企業降低合規經營風險。提供專業的合規顧問，對企業的合規方案、計劃提供決策意見。

6．接受與本行業利益有關的決策論證咨詢，提出建議，維護會員和行業的合法權益。

7．參與行業性集體談判，提出涉及會員和行業利益的意見和建議。

8．參與制定有關行業標準，建立規范行業和會員行為的機制。

9．加強會員和行業自律，促進會員誠信經營，維護會員和行業公平競爭。

10．組織會員學習相關法律、法規和國家政策。

11．開展行業協會宗旨允許的業務和政府及其工作部門授權或者委托的其他事項。

（四）辦會愿景

以獨立第三方的身份，積極參與醫藥領域的社會共治，提升人民群眾使用藥品、醫療器械、化妝品、保健食品等產品的安全性和有效性，成為保障人民群眾用藥安全的能手，政府科學監管的助手，企業合規管理的幫手，從業者提升合規能力的推手。

二、自身建設

促進會設有會員大會、理事會、監事會，其中理事會下轄促進會秘書處。秘書處內設綜合部、會員部、走訪調研部、專家部、黨支部等部門。已成立專業委員會3個，分別為化妝品專業委員會、核藥學專業委員會和醫美專業委員會。促進會同時作為《醫藥合規研究》期刊的出版機構，共刊登30多期。

三、主要工作情況

（一）服務政府

1．第三方審核查驗委托項目

2017年起，促進會開始承接政府部門合規審核查驗的委托項目，如承接藥品監管部門針對其轄區內企業進行生產質量（GMP）檢查、經營質量（GSP）檢查的項目等。2017年，受深圳市寶安藥監局委托對其轄區藥廠進行GMP合規檢查；2019年，受江門市市場監督管理局委托，促進會對江門135家食品企業進行生產質量體系檢查；2020年受江門市市場監督管理局委托，開展江門市2020年食品生產企業食品安全體系檢查工作，共檢查80家食品生產企業。促進會以突出的專業性、嚴謹的工作態度、精心的籌劃組織，順利、圓滿完成任務。

2．監管課題研究

促進會成立至今，先后不斷承接政府關于藥品、化妝品、食品安全方面的監管課題研究項目，包括監管制度起草、監管效能評估、監管方法探索等，以獨立第三方的角色著力擔任好“政府助手”。2018年，承接國家級GSP課題《醫藥流通企業第三方合規培訓效績研究》。2018-2019年，承接廣東省省藥監局《藥品上市許可持有人制度的實施，藥品生產風險防控及監管策略的研究》，參與制定有關行業標準，推動行業誠信體系建設。至今，先后承接了《廣東藥品生產企業省外廠外車間的跟蹤評估研究課題》《遼寧省藥品生產企業日常監管效能第三方評估》《藥品生產監管委托項目立項標準和結果應用指引研究項目》《廣東省化妝品行業高質量發展研究報告》《科學監管視角下藥品網絡銷售監管效能研究服務》《藥品監管能力國際對標研究系列報告（美洲篇）》等課題達26項，高質量交付研究成果，得到委托單位的一致好評。

3．基層監管培訓服務

促進會擁有強大的專業性隊伍，積極承擔“輸出”角色，接受各地市監管部門委托，對其轄區內從業人員提供法規、規范、標準等培訓，為基層監管干部提供監管合規技能提升培訓。2017年至今，促進會共組織超過100場針對各地/縣基層監管干部開展關于法規解讀、合規技能等的培訓。促進會以全面且專業的專家隊伍，通過與時俱進的培訓課程，不斷為各地監管部門基層監管人員輸送專業技能知識，以提升監管效能。

（二）服務產業及從業人員

1．積極參與制定團體標準。目前已制定發布《家用保健氧氣》《醫藥代表職業化培養規范》《液相色譜儀溶劑防揮發系統》《硅膠基質反相色譜柱》《化妝品GMP全流程數字化管控實施指南》《藥品倉儲自動出入庫管理系統實施規范》《注射劑配液分配自控系統實施規范》等團體標準。

2．編印出版會刊及專業工具書。促進會編印出版會刊《醫藥合規研究期刊》，為會員企業、從業人員提供新政策法規和行業資訊及協會的活動情況；印刷出版《零售藥店GSP飛檢問題解答100問》《零售藥店GSP飛行檢查實務》等書籍，助力醫藥從業人員學習并掌握藥品經營企業規范化管理的合規性內容，幫助其在工作崗位上學以致用。

3．培訓服務。積極為企業、從業者開展崗位培訓、職業技能培訓、企業合規經營培訓、新法新規解讀專題培訓等一系列培訓服務，提供個性化定制服務，貼近企業所需，促進行業蓬勃發展。依據行業經營合規的特點，組織各種定期、不定期的不同形式的醫藥合規論壇（月月談、百城行、百企行、粵港澳大灣區藥事論壇等），以多樣化、多角度、覆蓋面廣的信息、資源交流平臺，促進行業良性循環，推動行業健康發展。近3年，促進會共組織超過200場線上+線下“中國醫藥合規管理百城行“，覆蓋超過80個城市，培訓對象超過50000人次。此外，還組織了有關政策法規解讀、合規經營管理，以及與國內高校、教育組織合作的高級人才研修班等各類技能、教育培訓，為企業、從業者的發展提供專業的知識、技能提升服務。