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  • 北京市獲批成為優化創新藥臨床試驗審評審批試點區域

    7月31日,國家藥監局發布《優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》,探索建立提升藥物臨床試驗質量和效率的工作制度和機制,實現30個工作日內完成創新藥臨床試驗申請的審評審批。試點工作將在臨床試驗配套管理和支持政策完善、創新藥臨床研發領域產業服務能力強的區域開展。北京市藥品監督管理局在前期充分準備和自評估符合試點區域要求基礎上向國家藥監局提出試點申請,國家藥監局經審核評估批復北京市成為優化創新藥臨床試驗審評審批試點區域。北京市具有豐富的醫療資源和臨床試驗資源。市政府高度重視醫藥產業發展,為加速產業創新,近期出臺了一系列支持政策,為創新醫藥產業提供了良好的資源和環境。市藥監局積極發布并持續完善藥物臨床試驗監管相關實施細則、檢查標準,促進臨床試驗質量持續提升。通過有關政策的發布和實施,推動試驗機構不斷優化試驗項目啟動流程,提升臨床研究質量和效率,全市已形成市政府主導、多部門聯動的聯合協作機制。市藥監局將與有關單位積極聯動,精心組織、周密部署,嚴格按照方案推進試點工作,同時持續加強對藥物臨床試驗機構的監管,強化風險防控,確保試點工作的圓滿成功,服務醫藥產業高質量發展。相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

    藥監頭條 北京市
  • 青海省藥監局開展化妝品質量安全鞏固提升行動督導工作

    為認真落實省委省政府和國家藥監局工作部署,聚力推進藥品安全鞏固提升行動重點工作任務落地見效。近期,省藥監局對西寧市、海東市、海北州、海西州、省藥檢院等地區(單位)上半年化妝品網絡違法銷售和兒童及特殊化妝品專項檢查、化妝品抽檢(風險監測)、案件查辦、國家局對青海省2023年化妝品抽檢和風險監測考核反饋問題整改等工作開展情況進行督導檢查。督導組充分肯定了各單位化妝品質量安全鞏固提升行動所取得的成效。對各地(單位)在工作任務落實效率不高,風險隱患防控不及時,案件查辦不規范,抽檢、風險監測、不良反應等技術支撐作用未得到有效發揮等方面,進行指導并提出工作建議。一要提升監管效能。按照“四個最嚴”要求,要切實履行好屬地監管責任,加強轄區內化妝品經營環節的風險防控,有效防范化解化妝品質量安全風險,不斷提升我省化妝品質量安全監管的針對性、靶向性和實效性。二要加強風險研判。要分析研判化妝品監管工作面臨的新形勢、新問題、新要求。加強對全鏈條風險信息的收集和識別,把握風險走向、防范風險擴散,建立風險問題清單,制定切實可行的風險防控措施,逐項銷號整改,確保及時消除風險隱患。三要加大案件查辦。通過日常監管、專項整治、投訴舉報、產品抽檢、風險監測、不良反應監測、輿情監測等手段,對發現的化妝品安全風險信息,加大案件查辦力度,做到查處一批、整改一批、曝光一批,保持高壓態勢,嚴厲打擊違法違規行為。相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

    藥監頭條 青海省
  • 國家藥監局課題組調研指導新疆維吾爾自治區化妝品不良反應監測體系和能力建設工作

    7月31日至8月1日,受國家藥監局化妝品監管司委托,由北京市、江西省、山東省三地藥監局有關人員組成的調研組一行9人,到自治區調研指導化妝品不良反應監測評價體系和能力建設工作。自治區藥監局以及自治區和呼和浩特市兩級藥物警戒機構相關人員陪同調研。調研組一行首先與自治區藥監局、自治區和呼和浩特市兩級藥物警戒機構、部分醫療機構和化妝品生產企業相關人員進行了座談交流,聽取了全區化妝品不良反應監測評價體系和能力建設情況以及生產企業和醫療機構相關工作開展情況匯報。與會人員圍繞化妝品不良反應監測評價基地工作定位、如何發揮其技術引領作用以及如何加強對現有監測數據的分析利用、提升數據利用效率等內容進行了深入交流,并對全區下一步監測工作提出了建設性意見和建議。隨后,調研組一行深入2家自治區化妝品不良反應監測哨點單位和1家化妝品生產企業,了解了醫療機構、生產企業化妝品不良反應監測工作機制落實情況以及日常監測工作中存在的困難和問題,并有針對性地進行了現場指導。調研組對全區化妝品不良反應監測工作給予了充分肯定,指出要結合自治區化妝品產業發展和經營使用情況,充分發揮自治區、盟市、旗縣三級監測體系優勢,進一步完善監測評價體系,提升監測評價能力,持續推動全區化妝品監測評價工作高質量發展。下一步,自治區藥監局將以此次調研活動為契機,進一步推進全區化妝品不良反應監測評價體系和能力建設,提升科普宣傳實效,努力構建化妝品不良反應監測社會共治良好局面,確保人民群眾用妝安全。相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

    藥監頭條 新疆維吾爾自治區
  • 甘肅省藥品監督管理局公布2024年第二批8起藥品安全鞏固提升行動典型案例

    藥品安全鞏固提升行動開展以來,全省各級藥品監督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院、省委、省政府關于加強藥品安全的一系列決策部署,按照國家藥監局工作要求,保持高壓態勢,依法嚴厲打擊藥品領域違法犯罪行為,查處了一批行政處罰案件,切實保障人民群眾身體健康和用藥安全。現公布2024年第二批8起藥品領域違法典型案例。一、甘肅易源生物制藥有限公司生產銷售假藥劣藥案。2019年9月,甘肅省藥監局根據線索,對甘肅易源生物制藥有限公司開展飛行檢查。經查,該公司生產銷售的中藥飲片淡豆豉為假藥,枳實、地骨皮為劣藥;該公司自2018年6月以后生產的藥品未經檢驗即銷售,并有編造成品檢驗報告的行為。該公司上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正)第四十八條第一款、第四十九條第一款和第九條第一款規定,且嚴重違反《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》第四條、第九條第(七)項、第一百五十九條和第一百六十二條第一款規定。2021年11月,古浪縣人民法院經依法審理后作出判決,該公司犯生產、銷售假藥罪,判處罰金3萬元,追繳違法所得2426.1元;判決法定代表人高某、原生產負責人陳某某、質量負責人李某某犯生產、銷售假藥罪,分別判處有期徒刑和罰金。2023年10月,甘肅省藥監局依據《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正)第七十三條、第七十四條、第七十五條、第七十八條和《中華人民共和國行政處罰法》第三十五條第二款規定,對該公司處沒收違法生產銷售劣藥違法所得8100元,并處2.43萬元罰款的行政處罰(該公司《藥品生產許可證》已于2021年11月被公告注銷);對高某、陳某某、李某某給予十年內不得從事藥品生產、經營活動的行政處罰。二、甘肅天園醫藥零售連鎖有限公司鐵建麗苑店銷售過期藥品案。2023年9月,蘭州市七里河區市場監管局根據群眾投訴,對甘肅天園醫藥零售連鎖有限公司鐵建麗苑店進行檢查。經查明,該店向投訴人銷售過期藥品“諾捷康乳酸菌素顆粒”;另查明,該店經營的三批“諾捷康乳酸菌素顆粒”賬實不符。當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十七條及第九十八條第一款的規定。2024年2月20日,七里河區市場監管局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款及第一百三十條的規定,對當事人給予警告、沒收違法所得10.4元,并處10萬元罰款的行政處罰。三、會寧縣王永杰中醫診所從不具有藥品經營資格的個人處購進藥品、使用劣藥案。2023年9月,白銀市市場監管局依法對會寧縣王永杰中醫診所進行現場檢查,發現當事人存在購進藥品、醫療器械未進行進貨查驗記錄、使用過期醫療器械、從不具有藥品經營資格的企業購進藥品、未建立并執行進貨查驗制度、使用超過有效期的藥品等多種違法行為。違反了《醫療器械監督管理條例》第四十五條、第五十五條,《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條、第七十條、第九十八條第一款的規定。2024年1月,白銀市市場監管局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、第一百一十九條、第一百二十九條,《醫療器械監督管理條例》第八十六條,《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條,《關于規范市場監督管理行政處罰裁量權的指導意見》第十四條第(二)項的規定,責令當事人改正違法行為,給予沒收違法購進的藥品、超過有效期的藥品、超過有效期的醫療器械,沒收違法所得1125.37元,并處6.5萬元罰款的行政處罰。四、玉門市仁慈醫院有限公司未履行藥品儲存和養護義務案。2024年3月,玉門市市場監管局執法人員依法對玉門市仁慈醫院有限公司責令限期改正事項整改情況進行到期后復查。檢查發現,該公司對責令限期改正的西藥房、中藥房、化驗室溫濕度監控不符合規定、藥品相關信息記錄不完整、不真實、藥品儲存和養護不到位等違法違規行為仍未改正。該公司的行為違反了《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第五十四條第一款、第五十五條第二款之規定。2024年4月,玉門市市場監管局依據《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第七十三條之規定,對該公司處以3萬元罰款的行政處罰。五、甘肅九茸堂醫療器械有限公司經營未依法注冊的第二類醫療器械醫用防護口罩案。2023年10月,蘭州市市場監管局根據青海省抽檢線索,對甘肅九茸堂醫療器械有限公司進行核查。經查明,該公司于2022年11月14日通過微信從一個自稱為河南怡眾醫療器械有限公司業務員手中購進1200個醫用防護口罩,收貨當天全部銷售至青海健永醫藥連鎖有限公司,后經青海省抽檢“微生物指標”不符合GB?19083-2010《醫用防護口罩技術要求》。經向河南省協查,河南怡眾醫療器械有限公司(2022年4月22日公司名稱變更為億眾醫療器械有限公司)未生產過上述批號的“醫用防護口罩”,系假冒產品。當事人的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第七條和第五十五條的規定。2024年2月,蘭州市市場監管局依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十九條、第三十二條第(三)項和《醫療器械監督管理條例》第八十一條第一款第(一)項之規定,責令當事人改正違法行為,給予沒收違法所得1176.0元,并處5萬元罰款的行政處罰。六、甘肅嘉悅創興商貿有限公司擅自變更企業經營場所、庫房地址案。2023年12月,蘭州市城關區市場監管局執法人員在監督檢查中發現,甘肅嘉悅創興商貿有限公司擅自變更經營場所,在非《醫療器械經營許可證》、《第二類醫療器械經營備案證》載明的地址開展醫療器械經營活動。該公司的上述行為違反了《醫療器械經營監督管理辦法》第十五條第一款和第二十四條的規定。2024年1月,蘭州市城關區市場監管局依據《醫療器械經營監督管理辦法》第六十六條第一款第(一)項的規定,責令當事人予以改正,處以2萬元罰款的行政處罰。七、涇川縣王寬平中醫診所購進醫療器械未查驗供貨者資質和醫療器械合格證明文件案。2023?年11月13日,涇川縣市場監管局對涇川縣王寬平中醫診所進行監督檢查時,對其不能提供醫療器械“頸椎部位貼”供貨方資質和醫療器械合格證明文件的行為,當場予以警告并責令改正違法行為。2023年11月28日執法人員再次檢查時,當事人仍無法提供該批次“頸椎部位貼”的供貨者資質和合格證明文件。當事人的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十五條的規定。2024年1月,涇川縣市場監管局依據《醫療器械監督管理條例》第八十九條第(三)項之規定,對當事人給予2萬元罰款的行政處罰。八、環縣鑫美源商貿有限公司未按規定建立并執行進貨查驗記錄制度經營未經注冊備案和無中文標簽化妝品案。2024年2月,慶陽市環縣市場監管局執法人員對環縣鑫美源商貿有限公司進行現場檢查,當事人對經營的5種149盒化妝品,不能提供供貨者主體證明文件、化妝品注冊和備案證明文件、產品出廠檢驗合格證明、購貨清單和憑證。經查,該公司存在經營未經注冊的特殊化妝品、未備案的普通化妝品、標簽不符合規定的化妝品和未按規定執行進貨查驗記錄制度等行為。違反了《化妝品監督管理條例》第十七條、第三十五條和第三十八條第一款的規定。2024年4月,環縣市場監管局依據《化妝品監督管理條例》第五十九條第(二)項、第六十一條第一款第(一)項、第(五)項和第六十二條第一款第(二)項之規定,責令當事人改正違法行為,給予沒收違法經營的化妝品149盒、沒收違法所得307.2元,并處1.2萬元罰款的行政處罰。合規提示:1.《中華人民共和國藥品管理法》規定,藥品應當符合國家藥品標準。禁止生產(包括配制)、銷售、使用假藥、劣藥。從事藥品生產(經營)活動,應當遵守藥品生產(經營)質量管理規范,建立健全藥品生產(經營)質量管理體系,保證藥品生產(經營)全過程持續符合法定要求。藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構應當從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品。藥品經營企業、醫療機構購進藥品,應當建立并執行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進、銷售、使用。藥品零售企業應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查,重點檢查拆零藥品和易變質、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片,零售藥品應當準確無誤。醫療機構應當制定并執行藥品儲存、養護制度,配備專用場所和設施設備儲存藥品,做好儲存、養護記錄,確保藥品儲存符合藥品說明書標明的條件,保證藥品質量,并建立相應的養護檔案。2.國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理,在產品準入上,第一類實行備案管理,第二類、第三類實行注冊管理,第二類、第三類醫療器械須取得醫療器械注冊證方可上市。在生產準入方面,第一類醫療器械實行備案管理,第二類、第三類醫療器械實行許可管理。在經營準入方面,第一類醫療器械無需備案,第二類醫療器械實行備案管理,第三類醫療器械實行許可管理。消費者可通過登錄國家藥監局網站或各省省級、市級藥監部門網站,查詢醫療器械產品注冊、備案及醫療器械生產、經營企業的許可、備案信息。醫療器械經營企業、使用單位應當從具備合法資質的醫療器械注冊人、備案人、生產經營企業購進醫療器械。購進醫療器械時,應當查驗供貨者的資質和醫療器械的合格證明文件,建立進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業,還應當建立銷售記錄制度。醫療器械經營許可證變更的,應當向原發證部門提出醫療器械經營許可證變更申請,經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址變更的,藥品監督管理部門自受理之日起20個工作日內作出準予變更或者不予變更的決定。第二類醫療器械經營企業的經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址等發生變化的,應當及時進行備案變更。3.國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理。化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品,特殊化妝品實行注冊管理,普通化妝品實行備案管理。特殊化妝品經國務院藥品監督管理部門注冊后方可生產、進口。化妝品原料分為新原料和已使用的原料,風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對其他化妝品新原料實行備案管理。化妝品經營者應當建立并執行進貨查驗記錄制度,查驗供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況、產品出廠檢驗合格證明,如實記錄并保存相關憑證。《化妝品標簽管理辦法》規定,化妝品應當有中文標簽。至少包括產品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號,注冊人、備案人、生產企業的名稱、地址,的名稱、地址,產品執行的標準編號、全成分、凈含量、使用期限、使用方法、必要的安全警示用語和法律、行政法規和強制性國家標準規定應當標注的其他內容。4.違反《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《醫療器械監督管理條例》《化妝品監督管理條例》等法律法規規定,構成犯罪的,依法追究刑事責任。相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

    藥監頭條 產品 甘肅省
  • 福建省藥監局藥品生產監管處赴柘榮開展調研幫扶

    為深入了解我省醫藥產業發展情況,精準對接企業需求,加強政策和技術指導,近日,省藥監局藥品生產監管處赴寧德柘榮開展藥品生產企業生產質量管理情況調研幫扶工作。調研組一行實地走訪了福建海誠藥業有限公司、福建省閩東力捷迅藥業股份有限公司、福建廣生堂藥業股份有限公司等企業,深入藥品生產車間,對企業落實藥品質量管理體系情況進行全面了解,并與企業管理人員進行現場交流,認真聽取企業在藥品生產中遇到的問題和訴求、對藥品監管部門的意見和建議,并結合部門職能,逐一給予解答指導,鼓勵企業創新發展的同時督促企業切實履行藥品質量安全主體責任,努力實現高質量發展。相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

    藥監頭條 福建省
  • 江西省局召開全省藥品經營企業藥品追溯工作啟動會暨風險分析會

    7月30日-31日,省局召開全省藥品經營企業藥品追溯工作啟動會暨風險分析會。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的二十大和二十屆三中全會精神,總結上半年藥品經營監管工作,研究部署藥品追溯工作及下半年重點工作。省局藥品安全總監朱宗華出席會議并講話。會議指出,上半年全省各級藥品監管部門持續開展藥品流通環節專項整治,藥品市場秩序整體平穩、可控。但藥品經營領域新老問題交織,非法渠道購藥、不憑處方銷售處方藥、藥物濫用等問題屢禁不止、屢打不絕,必須高度重視,加大監管力度,嚴防嚴管嚴控風險,堅決守住廣大人民群眾用藥安全底線。會議強調,黨的二十屆三中全會在藥品領域提出了完善藥品安全責任體系、推動生物醫藥和醫療裝備產業發展等一系列改革部署,充分體現了黨中央對藥品監管工作的高度重視,對人民群眾健康福祉的高度關切。全省藥品經營企業要全面貫徹落實黨的二十大和二十屆三中全會精神,始終把人民群眾的身體健康和生命安全放在首要位置,全面落實企業主體責任,持續強化風險意識、質量意識、法治意識,加強追溯管理,嚴控風險隱患,維護公平公正的市場秩序,推動藥品流通產業高質量發展。會議還傳達了全國加強藥品經營監管工作視頻會精神,通報了上半年全省藥品經營企業日常監管、換證許可、網絡銷售監管等工作情況,并對藥品追溯碼的應用價值及實現路徑、藥品全品種追溯方案和驗收標準進行了詳細解讀。省局相關處室和直屬單位有關負責同志,全省藥品批發企業、零售連鎖總部質量負責人共590余人參加會議。(省局藥品經營處供稿)相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

    藥監頭條 江西省
  • 全區藥品流通監管工作推進會暨藥品安全風險會商會議召開

    7月30日,自治區藥監局在南寧召開2024年全區藥品流通監管工作推進會暨藥品安全風險會商會議,學習貫徹全國藥品監管工作座談會精神,總結上半年藥品流通監管工作,交流經驗,分析形勢,會商安全風險防控,對下半年工作進行再部署、再落實。局黨組成員、副局長萬秋出席會議并提出工作要求。會議現場萬秋強調,要進一步提高風險意識,嚴防發生區域性、系統性問題,做好藥品流通監管工作,全力保安全、促發展。并對下半年工作提出要求:一是提高政治站位,準確把握藥品流通監管面臨的新形勢、新挑戰。以“時時放心不下”的責任感和“監管跑在風險前面”的緊迫感,嚴格落實“四個最嚴”重要要求,樹牢底線思維,強化風險意識,防范化解藥品質量安全風險,進一步強化藥品網絡銷售風險監測工作,從嚴打擊非法渠道購銷藥品的違法行為,提高藥品監管能力。二是強化風險管控體系,提升監管效能。完善風險會商長效機制,讓監管跑在風險前面,建立風險收集、風險研判、風險交流、管控處置、跟蹤問效“五位一體”的藥品安全質量風險動態防范化解體系;建立風險臺賬,高度重視輿情處置,念好責任“緊箍咒”,夯實質量安全風險主體防控責任;強化能力提升,提升監管人員和企業從業人員的專業能力水平和風險防控意識,提高全區藥品流通環節質量安全保障水平。三是深入開展藥品安全鞏固提升行動,全面加強藥品監管體系和能力建設,堅持問題導向,按照“四個最嚴”要求,強化重點品種質量監管,深入開展藥品網絡銷售、藥品經營使用環節、農村地區銷售使用藥品檢查等專項整治活動,深化醫藥領域腐敗問題集中整治。積極推進藥品智慧監管、藥品領域跨部門綜合監管試點工作和政務服務“高效辦成一件事”等項目,全面提升藥品監管能力和監管效能。會議現場會上,防城港、欽州、玉林、賀州、來賓、崇左市市場監管局分別就農村藥品安全、風險防控、藥品監管新模式、藥品網絡銷售、特殊藥品管理、邊境藥品安全防線等方面作經驗交流發言。與會各單位梳理排查監管中發現的藥品流通環節風險,對藥品流通環節風險信息進行分析研判。局機關相關業務處室,各檢查分局、直屬單位,各市市場監管局分管藥品監管工作的領導和藥品流通監管業務負責同志參加會議。相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

    藥監頭條 廣西壯族自治區
  • 國家藥監局食品藥品審核查驗中心領導蒞臨寧夏中心指導工作

    7月31日,國家藥監局食品藥品審核查驗中心崔浩副主任、陳燕處長一行蒞臨寧夏藥品審評查驗和不良反應監測中心指導并看望工作人員,與中心領導班子成員及相關科室負責人進行座談交流。中心海學武主任詳細介紹了中心機構建設、崗位設置、醫療器械檢查工作及職業化專業化藥品檢查員隊伍信息化建設情況。崔浩副主任對寧夏中心的工作給予充分肯定,并提出三點希望,一是要注重培養與產業發展水平相適應的高水平檢查員隊伍;二是要持續強化檢查機構質量管理體系建設;三是要加強對年輕同志教育培養,確保檢查工作可持續發展。相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

    藥監頭條 寧夏回族自治區
  • 吉林省藥品監督管理局關于取消未提交年度報告普通化妝品備案的公告 (2024第1號)

    依據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《國家藥監局關于實施〈化妝品注冊備案資料管理規定〉有關事項的公告》(2021年第35號)等法規規章文件的有關規定,自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過化妝品(牙膏)備案信息服務平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。相關企業未履行普通化妝品年度報告法定義務,且未按要求在規定期限內改正,現依據《化妝品注冊備案管理辦法》第三十七條第一款、第五十九條第二項規定,依法取消普通化妝品備案(產品清單見附件)。特此公告。附件:吉林省未提交年度報告的普通化妝品清單吉林省藥品監督管理局2024年7月30日序號備案編號產品名稱企業名稱社會信用代碼狀態所在地產品類別備案日期產品性質1吉G妝網備字2021500105夏茉為甚酥香水松原市綠茚日用化妝品有限公司91220700555254004L有效吉林省松原市寧江區國產產品2021-07-30化妝品2吉G妝網備字2021500106夏茉采綠吟香水松原市綠茚日用化妝品有限公司91220700555254004L有效吉林省松原市寧江區國產產品2021-07-30化妝品3吉G妝網備字2021500101夏茉桂殿秋香水松原市綠茚日用化妝品有限公司91220700555254004L有效吉林省松原市寧江區國產產品2021-07-28化妝品4吉G妝網備字2021500102夏茉繞佛閣香水松原市綠茚日用化妝品有限公司91220700555254004L有效吉林省松原市寧江區國產產品2021-07-30化妝品5吉G妝網備字2021500107夏茉青梅釀香水松原市綠茚日用化妝品有限公司91220700555254004L有效吉林省松原市寧江區國產產品2021-07-30化妝品6吉G妝網備字2021500128夏茉牡丹賦香水松原市綠茚日用化妝品有限公司91220700555254004L有效吉林省松原市寧江區國產產品2021-08-19化妝品7吉G妝網備字2015000162營養精華霜長春長影集團化妝品有限公司91220104245000885B有效吉林省長春市國產產品2015-02-17化妝品8吉G妝網備字2016000278海晶R透明質酸靚膚補水面膜摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司91220101316651715U有效吉林省長春市國產產品2016-08-11化妝品9吉G妝網備字2016000283奚詩R玻尿酸原液摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司91220101316651715U有效吉林省長春市國產產品2016-08-11化妝品10吉G妝網備字2017000776矢車菊純露摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司91220101316651715U有效吉林省長春市國產產品2017-09-09化妝品11吉G妝網備字2017000854玻尿酸水漾沁潤精華摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司91220101316651715U有效吉林省長春市國產產品2017-09-28化妝品12國妝網備進字(吉)2020000020阿地亞努保濕眼霜通化市婷婷化妝品銷售有限公司91220502MA17B8KQ7L有效吉林省通化市東昌區進口產品2020-09-15化妝品13吉G妝網備字2021000342MIEIVC霧面時尚甲油NO:8614(02)吉林省韓灣春天貿易有限公司91220101310045802P有效吉林省長春市國產產品2021-06-11化妝品14吉G妝網備字2021000349MIEIVC霧面時尚甲油NO:8614(09)吉林省韓灣春天貿易有限公司91220101310045802P有效吉林省長春市國產產品2021-06-11化妝品15吉G妝網備字2016000279奚詩R玻尿酸保濕靚膚面膜摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司91220101316651715U有效吉林省長春市國產產品2016-08-11化妝品16吉G妝網備字2016000445多元煥彩霜長春長影集團化妝品有限公司91220104245000885B有效吉林省長春市國產產品2016-10-17化妝品17吉G妝網備字2019000490簡約麗人補水緊致眼貼吉林省奧康生物科學技術研究有限公司91220106MA170QA69Q有效吉林省長春市國產產品2019-05-06化妝品18吉G妝網備字2021000356雅婷瑞姿多肽凈膚精華液吉林省雅婷健康管理有限公司91220109MA17EEY738有效吉林省長春市國產產品2021-06-16化妝品19吉G妝網備字2015000112嫩膚瑩彩精華長春長影集團化妝品有限公司91220104245000885B有效吉林省長春市國產產品2015-02-05化妝品20吉G妝網備字2019001586妍閃沁膚水潤保濕面膜摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司91220101316651715U有效吉林省長春市國產產品2019-09-05化妝品21吉G妝網備字2019001587妍閃煥亮悅顏瓷嫩面膜摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司91220101316651715U有效吉林省長春市國產產品2019-09-05化妝品22吉G妝網備字2020000392藍金之鑰海元素賦活眼噴霧吉林省參威人參產品科技股份有限公司9122050107707004XF有效吉林省通化市國產產品2020-06-24化妝品23吉G妝網備字2017000715BAXTER彩妝修護面膜摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司91220101316651715U有效吉林省長春市國產產品2017-08-19化妝品24吉G妝網備字2017000860多元水活柔膚水摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司91220101316651715U有效吉林省長春市國產產品2017-09-28化妝品25吉G妝網備字2017001103玻尿酸補水凈肌面膜摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司91220101316651715U有效吉林省長春市國產產品2017-12-13化妝品26國妝網備進字(吉)2021000010艾格玫伊林活力精華液延邊貝尼亞貿易有限公司91222401MA16XAHK34有效吉林省延邊朝鮮族自治州進口產品2021-04-21化妝品27吉G妝網備字2021000337正官莊恩珍源紅參潤養活膚面膜吉林韓正人參有限公司222401400019068有效吉林省延邊朝鮮族自治州國產產品2021-05-31化妝品28國妝網備進字(吉)2021000008艾格玫伊林煥膚精華油延邊貝尼亞貿易有限公司91222401MA16XAHK34有效吉林省延邊朝鮮族自治州進口產品2021-04-21化妝品29國妝網備進字(吉)2019000018白婗芽 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  • 2024年全省藥品監管暨風險會商工作座談會在武漢召開

    8月1日,2024年全省藥品監管暨風險會商工作座談會在武漢召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神,落實全國藥品監管工作座談會部署,總結上半年工作,分析形勢,會商風險,交流經驗,對下半年工作進行再部署、再推進、再落實。省藥監局黨組書記、局長潘年松出席會議并講話。省藥監局領導班子成員王璐璐、陳靜、貢勇斌、文毅、徐文林出席會議并調度分管領域重點工作。省紀委監委駐省市場監管局紀檢監察組副組長,省藥監局二級巡視員出席會議。會議指出,今年以來,全省各級藥品監管部門始終把黨的政治建設擺在首位,不斷推進黨紀學習教育走深走實,深入實施藥品安全鞏固提升行動,以新安全格局保障新發展格局,以高水平安全助推高質量發展,能力建設持續加強,服務發展再創佳績,全省藥品安全形勢持續穩中向好。上半年,全省查辦“兩品一械”案件2691件,移送司法機關案件11件,刑事判決1件。藥品抽檢總體合格率99.6%,“兩品一械”質量總體穩定、風險可控。會議認為,藥品監管改革走過千山萬水,仍需跋山涉水;藥品監管能力逐步提升,但與監管任務需求仍不匹配;生物醫藥創新活力競相迸發,但服務突破性發展仍需持續發力。做好藥品監管工作,要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神,認真落實“四個最嚴”要求,統籌高質量發展和高水平安全,深化藥品監管全過程改革,深入開展藥品安全鞏固提升行動,全面加強藥品監管體系和能力建設,著力防范化解藥品安全風險,主動服務支持醫藥產業高質量發展,切實維護人民群眾用藥安全有效,奮力譜寫中國式現代化湖北實踐藥監新篇章。會議強調,下一步,全省藥品監管系統要聚焦從嚴從實,強化黨對藥監工作的全面領導,深化政治機關、清廉機關和效能機關建設。要聚焦本質安全,持續加強全生命周期監管,完善風險會商長效機制,持續強化稽查辦案力度,確保藥品安全鞏固提升行動圓滿收官。要聚焦基層基礎,全面加強依法監管、技術支撐和智慧監管等能力建設。要聚焦齊抓共管,落實藥品安全“黨政同責”,強化監管協同,壓實企業主體責任,促進社會共治,構建各方責任貫通聯動的監管格局。要聚焦改革創新,持續深化審評審批制度改革,全力支持研發創新,促進中藥傳承創新,助推生物醫藥產業高質量發展。要聚焦民之關切,超常規縱深推進群眾身邊不正之風和腐敗問題集中整治,扎實推進以案促改、以案促建、以案促治,建立健全長效整治機制,有效解決群眾身邊的實際問題。會上,武漢、襄陽、鄂州、黃岡、隨州、恩施等6個市州市場監管局,武漢、咸寧、漢江等3個分局負責同志進行了交流發言。各市、州、直管市、神農架林區市場監管局分管領導,省藥監局機關各處室、分局、直屬單位主要負責同志參加會議。相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

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