企業名稱遼寧萬匯祥醫藥連鎖有限公司企業類型藥品零售連鎖總部檢查時間2024年9月18日-2024年9月19日所在地市鞍山市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規檢查事項藥品經營檢查檢查方式常規檢查；專項檢查。檢查內容1、執行GSP情況；2、藥品經營和使用的檢查。存在問題在質量管理體系方面存在質量管理部門負責人不能履行本崗位職責、未組織開展2023年度內審和風險評估、少數制度文件未及時修訂的問題；在人員與培訓方面存在驗收員未進行崗前培訓的問題。處理措施責令限期整改整改情況已按要求完成整改相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

企業名稱錦州譽翔醫用指套有限公司企業類型醫療器械生產企業檢查時間2024年10月24日-2024年10月25日所在地市錦州市檢查依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》等法規規章和規范性文件檢查事項醫療器械生產檢查檢查方式常規檢查檢查內容執行GMP情況存在問題在文件管理方面存在未及時對文件進行完善等問題；在記錄方面存在記錄的內容不齊全等問題；在設備管理方面存在部分設備未及時進行維修保養等問題。處理措施責令限期整改整改情況已按要求完成整改企業名稱錦州瑞康醫療康復器具有限公司企業類型醫療器械生產企業檢查時間2024年10月28日-2024年10月28日所在地市錦州市檢查依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》等法規規章和規范性文件檢查事項醫療器械生產檢查檢查方式常規檢查檢查內容執行GMP情況存在問題在記錄方面存在記錄的內容不齊全等問題；在供應商管理方面存在供應商檔案內容不完善等問題。處理措施責令限期整改整改情況已按要求完成整改相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

序號1企業名稱遼寧民本醫藥連鎖有限公司企業類型藥品零售連鎖總部檢查時間2024年9月9日-2024年9月10日所在地市盤錦市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規。檢查事項藥品經營檢查方式飛行檢查檢查內容1.企業執行GSP情況 2.藥品專項整治檢查情況存在問題在質量管理體系方面存在內審報告內容不全面以及個別制度未及時修訂；在運輸與配送方面存在委托運輸記錄不規范等問題。處理措施責令限期改正。整改情況已按要求完成整改。序號2企業名稱大洼縣醫藥有限責任公司企業類型藥品批發企業檢查時間2024年11月9日-2024年11月12日所在地市盤錦市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規。檢查事項藥品經營檢查方式常規檢查檢查內容1.企業執行GSP情況 2.藥品專項整治檢查情況存在問題在人員與培訓方面存在未制訂2024年度培訓計劃；在采購方面存在對上游客戶檔案審查不細致等問題。處理措施責令限期改正。整改情況已按要求完成整改。序號3企業名稱遼寧天益批發有限公司企業類型藥品批發企業檢查時間2024年10月29日-2024年11月1日所在地市盤錦市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規。檢查事項藥品經營檢查方式常規檢查檢查內容1.企業執行GSP情況 2.藥品專項整治檢查情況存在問題在藥品采購方面存在對上游客戶檔案資料個別文件索取不及時等問題。處理措施責令限期改正。整改情況已按要求完成整改。序號4企業名稱盤錦華鵬醫藥有限公司企業類型藥品批發企業檢查時間2024年11月12日-2024年11月15日所在地市盤錦市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規。檢查事項藥品經營檢查方式常規檢查檢查內容1.企業執行GSP情況 2.藥品專項整治檢查情況存在問題企業在藥品采購方面存在對上游客戶資料審查不細致等問題。處理措施責令限期改正。整改情況已按要求完成整改。相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

企業名稱遼寧眾源醫療器械有限公司企業類型醫療器械生產企業檢查時間2024-10-23 - 2024-10-24 所在地市鐵嶺市檢查依據醫療器械監督管理條例、醫療器械生產監督管理辦法、醫療器械生產質量管理規范等法規規章和規范性文件檢查事項醫療器械生產檢查檢查方式飛行檢查檢查內容貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》及《醫療器械生產質量管理規范》情況存在問題在文件方面，存在個別記錄不規范、部分文件未根據相關法律法規的更新及時進行修訂等方面的問題；采購方面，存在個別原材料供應商未提供檢驗報告等方面的問題。處理措施限期整改整改情況已按要求完成整改相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

序號1企業名稱大石橋市天澤精制滑石粉廠企業類型藥用輔料生產企業檢查時間2024年11月14日-2024年11月14日所在地市營口市檢查依據《藥用輔料生產質量管理規范》等檢查事項藥用輔料生產檢查檢查方式常規檢查檢查內容藥用輔料生產等存在問題在產品發運方面存在記錄不規范的問題處理措施監督企業現場整改整改情況已按要求完成整改相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

序號1企業名稱大石橋市天澤精制滑石粉廠企業類型藥用輔料生產企業檢查時間2024年11月14日-2024年11月14日所在地市營口市檢查依據《藥用輔料生產質量管理規范》等檢查事項藥用輔料生產檢查檢查方式常規檢查檢查內容藥用輔料生產等存在問題在產品發運方面存在記錄不規范的問題處理措施監督企業現場整改整改情況已按要求完成整改相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

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序號1企業名稱遼寧天宇醫藥貿易有限公司企業類型藥品批發企業檢查時間2024年11月12日-2024年11月12日所在地市大連市檢查依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查檢查方式常規檢查檢查內容執行GSP情況存在問題在設施與設備方面存在企業常溫庫部分墻皮脫落問題；在收貨與驗收方面存在陰涼庫儲存藥品外包裝箱破損，未驗收的問題；在儲存與養護方面存在堆碼藥品未按外包裝標示要求操作問題。處理措施責令限期整改整改情況已按要求完成整改序號2企業名稱大連天成藥業有限公司企業類型藥品批發企業檢查時間2024年11月13日-2024年11月13日所在地市大連市檢查依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查檢查方式常規檢查檢查內容執行GSP情況存在問題在質量管理體系文件方面存在制度未進行修訂、未制定國家重點品種追溯掃碼相關操作規程等問題；在收貨與驗收方面存在收貨人員未在隨貨同行單上簽字的問題；在儲存與養護方面存在堆碼藥品未按外包裝標示要求操作問題。處理措施責令限期整改整改情況已按要求完成整改相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

序號1企業名稱東北制藥集團大連醫藥有限公司企業類型藥品批發企業檢查時間2024年11月7日-2024年11月8日所在地市大連市檢查依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查檢查方式常規檢查檢查內容執行GSP情況存在問題在儲存與養護方面存在企業中藥飲片庫不同品種藥品混放問題。處理措施責令限期整改整改情況已按要求完成整改相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。