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收藏！化妝品26種功效宣稱對應的文案詞清單

2022年1月1日起，化妝品行業正式進入功效評價時代。產品功效成為功效時代開發新品的核心，以功效為主導，熟悉化妝品功效分類、宣稱評價要求尤為重要，可以說是開發功效型產品的第一步。本文結合《化妝品監督管理條例》、《化妝品分類規則和分類目錄》、《化妝品功效宣稱評價規范》，對化妝品功效分類規則、注意事項、功效宣稱評價項目要求進行解讀。按照《化妝品分類規則和分類目錄》附表一：“功效宣稱分類目錄”的規定，新

2022-09-14

網售處方藥新規落地！7類藥品不得網售！

《藥品網絡銷售監督管理辦法》明確，七類藥品不得在網絡銷售，到底是哪七類呢？一起來看看吧。

2022-09-14

聚焦！醫藥電商紅利：12月起，單體藥店可網售藥品！

9月1日，《藥品網絡銷售監督管理辦法》出臺，明確單體藥店可網售藥品。那么，網售藥需要注意什么問題呢？一起來看看吧。

2022-09-13

盤點：通過廣東省第二類醫療器械優先審評上市的產品

醫療器械注冊走優先審評通道有什么好處？對于優先審批的項目，按照接收時間單獨排序、優先辦理，注冊檢驗、技術審評的時限比法定要求縮減40%以上，行政審批時限比法定要求縮減50%以上。以下為CIO合規保證組織統計通過優先審評渠道上市的醫療器械產品。哪些產品通過優先審評渠道上市了？（一）臨床急需且在本省尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械2022/7/28色素濃度圖分析儀2021/9/30一次性使用便攜電凝刀

2022-09-08

“賣車賣房”，需要有《醫療器械經營許可證》？

9月2日，國家藥監局網站發布一則復函，內容是函復黑龍江藥品監管局致函的《關于汽車銷售企業經營的救護車中含有醫療器械產品是否應辦理經營資質的請示》，函復如下：一、根據《醫療器械監督管理條例》第四十一條和第四十二條規定，從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門備案；從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門申請經營

2022-09-07

藥品上市許可持有人（MAH）自行銷售和委托銷售的要求？

一、MAH持有人可以委托受托生產企業銷售委托產品嗎？依據《關于藥品上市許可持有人試點工作藥品生產流通有關事宜的批復》（國藥監函〔2018〕25號）有關規定，在2019年12月1日前，藥品上市許可持有人與受托藥品生產企業已簽訂的委托銷售合同，在合同期間內受托藥品生產企業可繼續銷售藥品，合同到期后不得繼續委托藥品生產企業銷售藥品（原則上，藥品上市許可持有人委托藥品生產企業銷售藥品不得超過2022年12

2022-09-06

重大利好！二類醫療器械遷入廣東可享受哪些政策紅利？

2022年8月29日，廣東省藥監局發布《關于已上市第二類醫療器械遷入我省注冊申報指引（試行）》。跨省兼并、重組或屬同一集團的省內企業，境外醫療器械注冊人通過其獨資、合資或者授權的我省注冊申請人，可以將已獲省外第二類醫療器械注冊證產品遷入廣東省。二類醫療器械遷入廣東可享受哪些政策紅利？一、注冊時間壓縮、流程簡化醫療器械細分領域多，產品迭代速度快，并購無疑是企業發展的一條快車道。《關于已上市第二類醫療

2022-09-03

醫藥電商紅利來了：12月起，單體藥店可網絡銷售藥品，不要錯過市場機遇

9月1日下午，千呼萬喚的《藥品網絡銷售監督管理辦法》終于出臺。本文最大亮點是，明確從事藥品網絡銷售的主體，為藥品上市許可持有人或者藥品經營企業。也就是說，零售藥店（無連鎖性質的單體藥店）也可以開展網售藥業務了。一、從事網絡銷售藥品的企業應具備哪些條件？1、必須是線下實體藥品企業。2、有《藥品經營許可證》且網售藥品在《藥品經營許可證》的經營范圍內附：如果在自建網站上展示銷售藥品，需要有《藥品互聯網信

2022-09-02

如何選擇醫療器械臨床評價路徑？

開展醫療器械臨床評價時，如何選擇醫療器械臨床評價路徑？一起跟著視頻來看看吧。

2022-09-01

這3個月，美瞳、隱形眼鏡生產經營企業將接受檢查！

8月31日，國家藥監局網站發布通知，為進一步規范裝飾性彩色隱形眼鏡市場秩序，切實加強裝飾性彩色隱形眼鏡質量監管，保障消費者用械安全，按照國家藥監局和市場監管總局聯合印發的《關于深入開展藥品安全專項整治行動的方案》（國藥監綜〔2022〕9號）工作安排，決定自2022年9月1日起，在全國范圍內組織開展為期3個月的規范裝飾性彩色隱形眼鏡生產經營行為專項整治行動。裝飾性彩色隱形眼鏡，也就是業內所稱的美瞳，

2022-08-31