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院內制劑配制前需要做什么準備工作？

院內制劑，即醫療機構制劑，是醫院臨床用藥的重要補充，越來越多醫院開始自己配制醫療機構制劑，那么，醫療機構制劑配制前需要做什么準備工作呢？一起來看看吧。

2022-10-10

【每周警示】編造檢驗記錄，遼寧一藥企被責令停產+罰款50萬元

在醫藥體制改革升級的大背景下，藥品生產/經營管理的合規性管理問題日益凸顯。在動態檢查的過程中，藥品監管部門對企業的監管重點將滲透到生命周期的各個環節，加強了對事中和事后的監管，NMPA建立專職檢查員隊伍，對企業進行日常跟蹤檢查，“飛行檢查”已成為常態化。為了幫助醫藥從業人員更直接了解到行業監督檢查情況，在這里小編將會歸納整理近期常見違規情況，及處罰措施，促進企業正確、準確、精確地開展自檢自查，減低

2022-10-10

申請資料有變！處方藥轉非處方藥新規，2022年11月1日起實施

自2022年11月1日起，處方藥轉換非處方藥申請，按《處方藥轉換非處方藥申請資料及要求》（2022-09-30發布）要求提交申請資料！以下為化學藥品與生物制品、中成藥申請資料變化內容。一、化學藥品與生物制品申請資料變化一覽1、綜合資料（1）細化資料3概述、4擬使用的非處方藥說明書、6證明性文件的內容要求。（2）變更資料5“現銷售的最小銷售單位樣品一份”為“現銷售的最小銷售單位樣品照片”。（3）將原

2022-10-08

新版國家化妝品不良反應監測系統上線！

新版系統將于2022年10月1日起上線運行，一起來看看吧。

2022-09-30

國家藥監局明確第一類醫療器械取消備案的4種情形！

2022年8月11日，國家藥監局發布《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》修訂說明，主要修改內容有哪些呢？一起來看看。

2022-09-30

【9月】化妝品檢查通告匯總：化妝品質量堪憂

在醫藥體制改革升級的大背景下，化妝品生產/經營管理的合規性管理問題日益凸顯。在動態檢查的過程中，藥品監管部門對企業的監管重點將滲透到生命周期的各個環節，加強了對事中和事后的監管，NMPA建立專職檢查員隊伍，對企業進行日常跟蹤檢查，“飛行檢查”已成為常態化。為了幫助醫藥從業人員更直接了解到行業監督檢查情況，在這里小編將會歸納整理近期常見違規情況，及處罰措施，促進企業正確、準確、精確地開展自檢自查，減

2022-09-30

【9月】醫療器械檢查通告匯總：最高罰款58萬元……

在醫藥體制改革升級的大背景下，醫療器械生產管理的合規性管理問題日益凸顯。在動態檢查的過程中，藥品監管部門對制藥企業的監管重點將滲透到藥品生命周期的各個環節，加強了對事中和事后的監管，NMPA建立專職檢查員隊伍，對企業進行日常跟蹤檢查，“飛行檢查”已成為常態化。為了幫助醫藥從業人員更直接了解到行業監督檢查情況，在這里小編將會歸納整理近期常見違規情況，及處罰措施，促進企業正確、準確、精確地開展自檢自查

2022-09-30

【9月】藥品檢查通告匯總：生產劣藥案例最多！

在醫藥體制改革升級的大背景下，藥品生產管理的合規性管理問題日益凸顯。在動態檢查的過程中，藥品監管部門對制藥企業的監管重點將滲透到藥品生命周期的各個環節，加強了對事中和事后的監管，NMPA建立專職檢查員隊伍，對企業進行日常跟蹤檢查，“飛行檢查”已成為常態化。為了幫助醫藥從業人員更直接了解到行業監督檢查情況，在這里小編將會歸納整理近期常見違規情況，及處罰措施，促進企業正確、準確、精確地開展自檢自查，減

2022-09-30

危！質管人員如何防范“個人罰”風險？記住這9大點！

生活不易，質管嘆氣，在日益嚴厲的監管下，質管人員要如何防范“個人罰”風險？

2022-09-29

郭昌茂：從藥品網售大數據研究分析大眾消費行為的現狀及趨勢

9月16日，由國家藥品監督管理局藥品監管司指導，國家藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所主辦，廣東省藥監局協辦，醫藥經濟報承辦的《藥品網絡銷售監督管理辦法》宣貫會暨2022中國藥品互聯網共治大會順利舉行。以下是國家藥監局南方醫藥經濟研究所副所長郭昌茂的當日發言報告，根據現場記錄整理，未經本人審閱。內容摘要一、藥品網售行業發展現況1、行業發展基礎2、藥品網售規模增速3、醫藥電商業態特征4、B2C主流平臺

2022-09-28