新規(guī)速覽！體外診斷試劑延續(xù)注冊有何新變化？

2024-06-11免費

新研制的醫(yī)療器械，如何進行分類界定，以便申請醫(yī)療器械的注冊備案？

2024-06-06免費

新規(guī)：9月實施，醫(yī)療器械分類界定申請資料要求！

2024-06-03免費

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照法人已經(jīng)變更，但經(jīng)營許可證法人未進行變更，能否開展經(jīng)營？

2024-05-29免費

無源醫(yī)療器械的產(chǎn)品技術(shù)要求中，是否需要明確各組成部件的化學(xué)材質(zhì)？

2024-05-24免費

資料包領(lǐng)取| 醫(yī)療器械風險管理計劃應(yīng)包含哪些內(nèi)容？

2024-05-17免費

新規(guī)要求，醫(yī)療器械委托生產(chǎn)，如何進行注冊管理？

2024-05-15免費

新規(guī)| 落實醫(yī)療器械注冊人主體責任，質(zhì)量協(xié)議的具體要求有哪些？

2024-05-13免費

資料領(lǐng)取| 醫(yī)療器械風險管理體系的一般要求有哪些？含流程、人員、計劃、文件...

2024-04-29免費

以案為鑒| 醫(yī)療器械GMP檢查，涵蓋了哪些缺陷問題？企業(yè)亟需注意！

2024-04-28免費

醫(yī)療器械注冊備案，產(chǎn)品檢驗報告有什么要求？

2024-04-24免費

【干貨】醫(yī)療器械風險管理詳細解讀，生產(chǎn)企業(yè)要注意哪些要點？（內(nèi)附匯總資料領(lǐng)?。?/h3>

2024-04-17免費