基本信息
1、辦理部門：國家藥品監督管理局
2、辦理方式：網上辦理
3、辦理地點：國家藥品監督管理局藥品審評中心網站申請人之窗
4、藥監咨詢：010-68585566 CIO咨詢：400-003-0818
受理條件
申請事項屬于本行政機關職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的，受理行政許可申請。
辦理流程
流程文字說明
法定辦結時限：40個工作日；承諾辦結時限：5個工作日
1、省級藥品監管部門受理；
2、省級藥品監管部門將審查意見及申報資料報國家藥品監督管理局；
3、審查和現場檢查；
4、決定；
5、下達批準文件。
申請材料
1、特殊藥品定點經營申請表。>>特殊藥品定點經營申請表
2、加蓋企業公章的《企業法人營業執照》；企業如擬由分支機構承擔經營活動，應當出具法人委托書。
3、連續三年在全國（本地區）藥品經營行業中，經營規模、銷售額、利稅率、資產負債率等綜合指標位居前列的證明材料。
4、具有藥品配送能力，普通藥品的銷售已經形成全國性（本地區）經營網絡的說明材料；申請成為全國性批發企業還應當提供已建立現代物流體系 的說明材料。
5、加蓋企業公章的儲存倉庫產權或租賃文件復印件，儲存設施、設備目錄，安全設施明細，安全運輸設備明細。
6、企業以及其工作人員最近2年內沒有違反有關禁毒法律、行政法規規定行為的情況說明。
7、麻醉藥品和第一類精神藥品經營獨立機構（專人）的設置情況以及企業負責人、質量負責人、麻醉藥品和第一類精神藥品經營管理負責人情況。
8、麻醉藥品和第一類精神藥品經營安全的管理制度。
9、企業安全管理和向藥品監督管理部門或其指定機構報送經營信息的網絡說明材料和操作手冊。
10、會計師事務所出具的資產負債表。
結果樣本
常見問題
問題1：非藥品經營企業是否可以申請？
答：申請人應為藥品經營企業。
本辦事指南摘自藥監局官網，如有變動，以官方發布為準。
