江蘇省食品（含保健食品）生產許可（變更）申請指南、流程

（一）取得江蘇省食品藥品監督管理局頒發的《食品生產許可證》或有效的食品衛生許可證； （二）建有經相關專業設計院設計、符合《保健食品良好生產規范》要求的廠房； （三）各項需在工商部門或國家總局需要辦理的前置變更項目已經完成； （四）所有項目不得含有國家行業管理部門規定的“淘汰落后生產能力、工藝和產品目錄”。

1、受理（時限：3個工作日）

辦理結果：申請人向行政許可機關窗口提交申請材料。

2、決定（時限：7個工作日）

辦理結果：依據法定條件，做出行政許可決定。

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辦理流程圖

1、空氣潔凈度檢測報告；

2、生產設施設備清單；

3、一年內產品全項目檢驗報告；

4、各功能區間布局平面圖（標明生產操作間、主要設備布局以及人流物流、凈化空氣流向）；

5、變更工藝設備布局；

6、保健食品生產條件未發生變化的，申請人應當提交書面聲明；

7、保健食品注冊批準證明文件或備案證明及保健食品名稱變更證明材料；

8、營業執照復印件；

9、變更保健食品名稱（產品注冊號或備案號未發生變化）；

10、申請人申請保健食品復配營養素生產許可的，應提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及經注冊批準或備案的復配營養素的產品配方、生產工藝和質量標準材料；

11、保健食品委托生產的，提交委托生產協議；

12、新增保健食品品種、品種明細（含原料提取物和復配營養素）；

13、保健食品生產質量管理體系文件；

14、保健食品質量管理規章制度；

15、保健食品注冊批準證明文件或備案證明；

16、變更生產地址（實際生產地址發生變化的）；

17、住所、生產地址名稱變更證明材料；

18、產品標簽、說明書樣稿；

19、食品生產許可申請書；>>申請書

20、變更住所、生產地址（實際生產地址未變化的）；

21、保健食品生產許可證正副本原件、復印件；

22、變更社會信用代碼、法定代表人、減少保健食品品種；

23、營業執照（含委托生產企業營業執照）復印件；

24、變更企業名稱（含變更委托生產企業名稱、住所）。