山東國產保健食品備案申請指南、流程

1、保健食品備案工作指南（試行）。

問題1：哪些情況下可以原注冊人備案保健食品？

答：原注冊人產品轉備案的，應當向總局技術審評機構提出申請。總局技術審評機構對轉備案申請相關信息進行審核，符合要求的，將產品相關電子注冊信息轉送備案管理部門，同時書面告知申請人可向備案管理部門提交備案申請。原注冊人包括：

（1）《保健食品原料目錄》發布前受理的保健食品注冊申請，其原料已列入《保健食品原料目錄》，且符合備案相關技術要求的，申請該產品備案的原注冊申請人；

（2）獲得注冊的保健食品，其原料已列入《保健食品原料目錄》，且符合備案相關技術要求的，申請該產品備案的原保健食品注冊人。《保健食品原料目錄》發布前受理的保健食品注冊申請，以及獲得注冊的保健食品，其部分原料或用量不符合《保健食品原料目錄》以及備案技術要求的，注冊申請人或證書持有人同意按照《保健食品原料目錄》調整產品原料和產品技術要求，也可以作為原注冊人。《保健食品原料目錄》發布后受理的注冊申請保健食品，其原料已列入《保健食品原料目錄》，且產品符合相關技術要求，原注冊申請人不可以作為原注冊人申請該產品備案。