基本信息
1. 辦理部門(mén):廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局政務(wù)中心
2. 辦理方式:網(wǎng)上辦理
3. 辦理地點(diǎn):廣州市天河區(qū)體育西路57號(hào)二樓登記注冊(cè)大廳1號(hào)至7號(hào)窗口
4. 藥監(jiān)咨詢:020-38835008 CIO咨詢:400-003-0818
受理?xiàng)l件
對(duì)備案材料符合要求的,當(dāng)場(chǎng)備案。
辦理流程
流程文字說(shuō)明
1.產(chǎn)品備案信息填報(bào)、提交。備案人登錄賬號(hào),進(jìn)入系統(tǒng),認(rèn)真閱讀并按照相關(guān)要求逐項(xiàng)填寫(xiě)備案人及申請(qǐng)備案產(chǎn)品相關(guān)信息,逐項(xiàng)打印系統(tǒng)自動(dòng)生成的附帶條形碼、校驗(yàn)碼的備案申請(qǐng)表、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求等,連同其他備案材料,逐頁(yè)在文字處加蓋備案人公章(檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書(shū)、證明文件除外)。備案人將所有備案紙質(zhì)材料清晰掃描成彩色電子版(PDF格式)上傳至保健食品備案管理信息系統(tǒng),確認(rèn)后提交。原注冊(cè)人已注冊(cè)(或申請(qǐng)注冊(cè))產(chǎn)品轉(zhuǎn)備案的,進(jìn)入保健食品備案管理信息系統(tǒng)后,可依據(jù)《保健食品原料目錄》及相關(guān)備案管理要求,修改和完善原注冊(cè)產(chǎn)品相關(guān)信息,并注明修改的內(nèi)容和理由。
2.發(fā)放備案號(hào)、存檔和公開(kāi)。備案材料符合要求的,備案管理部門(mén)變更備案,并按照相關(guān)格式要求制作備案憑證,備案人可通過(guò)系統(tǒng)自行打印變更后備案憑證;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)一次告知備案人補(bǔ)正相關(guān)材料。 備案人應(yīng)當(dāng)按要求保留一份完整的備案材料存檔備查。
申請(qǐng)材料
1.保健食品備案登記表,以及備案人對(duì)提交材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書(shū);>>保健食品備案登記表
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
3.產(chǎn)品配方材料;
4.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料;
5.安全性和保健功能評(píng)價(jià)材料;
6.直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱及標(biāo)準(zhǔn);
7.產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿;
8.產(chǎn)品技術(shù)要求材料;
9.具有合法資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要求全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告;
10.產(chǎn)品名稱檢索材料;
11.表明產(chǎn)品安全性和保健功能的材料;
結(jié)果樣本
常見(jiàn)問(wèn)題
問(wèn)題1:備案人名稱、住所發(fā)生改變?cè)趺崔k?
答:當(dāng)備案人名稱、地址發(fā)生改變后,備案人應(yīng)對(duì)已獲得備案憑證的保健食品申請(qǐng)備案變更。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核通過(guò)后,備案管理信息系統(tǒng)中將自動(dòng)更新備案人相關(guān)信息。