基本信息
1、辦理部門：江蘇省藥品監督管理局
2、辦理方式：窗口辦理，網上辦理，快遞申請
3、辦理地點：南京市建鄴區漢中門大街145號江蘇省政務服務中心省藥監局窗口
4、咨詢電話： 12315 CIO咨詢：400-003-0818
受理條件
（一）取得國家食品藥品監督管理總局頒發的《國產保健食品批準證書》； （二）建有經相關專業設計院設計、符合《保健食品良好生產規范》要求的廠房； （三）所有項目不得含有國家行業管理部門規定的“淘汰落后生產能力、工藝和產品目錄”。
辦理流程
流程文字說明
1、受理（時限：3個工作日）
辦理結果：申請人向行政許可機關窗口提交申請材料。
2、決定（時限：7個工作日）
辦理結果：依據法定條件，做出行政許可決定。
申請材料
1、根據細則要求：應當提交空氣潔凈度檢測報告與一年內產品全項目檢驗報告；
2、申請人委托他人辦理保健食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件；
3、申請人申請保健食品復配營養素生產許可的，應提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及經注冊批準或備案的復配營養素的產品配方、生產工藝和質量標準材料；
4、申請人申請保健食品原料提取物生產許可的，應提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及經注冊批準或備案的該原料提取物的生產工藝、質量標準；
5、保健食品委托生產的，提交委托生產協議；
6、保健食品生產質量管理體系文件；
8、生產設施設備清單；
9、各功能區間布局平面圖（標明生產操作間、主要設備布局以及人流物流、凈化空氣流向）；
10、生產場所及周圍環境平面圖；
11、產品標簽、說明書樣稿；
12、產品配方和生產工藝等技術材料；
13、保健食品注冊批準證明文件或備案證明文件；
14、營業執照復印件；
15、食品生產許可（保健食品）申請書。>>申請書
結果樣本
常見問題
問題1：現在保健食品生產許可申報需要生產幾批產品？
答：現在只需要試制一批產品。
問題2：現在保健食品生產許可申請產品檢測報告需要制定檢驗機構檢測嗎？
答：不要制定機構檢測，只需要在有資質的檢測機構檢測就可以。
問題3：沒有取得保健食品注冊批件的企業可以申報保健食品生產許可嗎？
答：未取得國家總局保健食品注冊批件的企業可以通過擬備案的方式或者委托加工的方式申請保健食品生產許可。
本辦事指南摘自藥監局官網，如有變動，以官方發布為準。
