基本信息
1、辦理部門：江蘇省藥品監督管理局
2、辦理方式：窗口辦理，網上辦理，快遞申請
3、辦理地點：南京市建鄴區漢中門大街145號江蘇省政務服務中心省藥監局窗口
4、咨詢電話： 12315 CIO咨詢：400-003-0818
受理條件
《中華人民共和國行政許可法》第三十二條第五項： 申請事項屬于本行政機關職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的，應當受理行政許可申請。
辦理流程
流程文字說明
1、審查決定（時限：20個工作日）
辦理結果：委托配制批件。
申請材料
1、申請材料封面和目錄；
2、申請報告、申請表和電子版的申請文件；>>申請表
3、委托方的《醫療機構制劑許可證》、制劑批準證明文件復印件；
4、受托方的《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《醫療機構制劑許可證》復印件；
5、委托配制的制劑質量標準、配制工藝；
6、委托配制的制劑原最小包裝、標簽和使用說明書實樣；
7、委托配制的制劑擬采用的包裝、標簽和說明書式樣及色標；
8、委托配制合同；
9、受托方所在地設區的市級（食品）藥品監督管理機構組織對受托方技術人員，廠房（制劑室）、設施、設備等生產條件和能力，以及質檢機構、檢測設備等質量保證體系考核的意見；
10、申請人關于申請資料真實性的保證聲明。>>聲明
結果樣本
常見問題
問題1：未經批準擅自委托或者接受委托配制制劑會有什么后果？
答：未經批準擅自委托或者接受委托配制制劑的，對委托方和受托方均依照《藥品管理法》第七十四條的規定給予處罰。
本辦事指南摘自藥監局官網，如有變動，以官方發布為準。
