基本信息
1. 辦理部門：廣東省藥品監(jiān)督管理局
2. 辦理方式：網(wǎng)上辦理
3. 辦理地點(diǎn)：廣州市黃花崗街道東風(fēng)東路753號(hào)之二一樓受理大廳任一窗口
4. 藥監(jiān)咨詢：020-37886014 CIO咨詢：400-003-0818
受理?xiàng)l件
符合以下全部條件的單位可以提出申請(qǐng)： 制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊(cè)地址、藥檢室負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵配制設(shè)施等條件發(fā)生變化的，可向省藥品監(jiān)督管理部門提出《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更申請(qǐng)。
辦理流程
流程文字說明
1.收件（時(shí)限：5個(gè)工作日）
辦理結(jié)果：向申請(qǐng)人出具收件憑證（含申請(qǐng)編號(hào)）。
2.受理（時(shí)限：0個(gè)工作日）
辦理結(jié)果：1.能當(dāng)場(chǎng)受理或通過當(dāng)場(chǎng)補(bǔ)正達(dá)到受理?xiàng)l件的，直接進(jìn)入受理步驟，當(dāng)場(chǎng)出具受理通知書；2.根據(jù)一次性告知通知書內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)正后達(dá)到受理?xiàng)l件的，出具決定受理通知書；3.收件之日起5個(gè)工作日內(nèi)未收到一次性告知通知書的，從收件之日起即為受理。
3.決定（時(shí)限：1個(gè)工作日）
辦理結(jié)果：符合要求，予以發(fā)證。
4.制證（時(shí)限：10個(gè)工作日）
辦理結(jié)果：批準(zhǔn)證書或準(zhǔn)予許可決定書或不予行政許可決定書。
申請(qǐng)材料
1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更申請(qǐng)表；>>《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更申請(qǐng)表
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本情況、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》正、副本；
3.上級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意文件；
4.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更申請(qǐng)報(bào)告（概述變更的原因、理由）。
結(jié)果樣本
常見問題
問題1：請(qǐng)問受理?xiàng)l件是什么？
答：符合以下全部條件的單位可以提出申請(qǐng)： 制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊(cè)地址、藥檢室負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵配制設(shè)施等條件發(fā)生變化的，可向省藥品監(jiān)督管理部門提出《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更申請(qǐng)。
問題2：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證變更需市局出意見和蓋章嗎？
答：需要。
本辦事指南摘自藥監(jiān)局官網(wǎng)，如有變動(dòng)，以官方發(fā)布為準(zhǔn)。
