江蘇省放射性藥品經營許可證換發申請指南、流程

1、《藥品管理法》、《放射性藥品管理辦法》、《藥品生產監督管理辦法》；

2、國務院印發《關于深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的通知》（國發〔2021〕7號）、《國家藥監局綜合司 國家國防科技工業局綜合司關于做好放射性藥品生產經營企業審批工作的通知》（藥監綜藥管[2021]73號）。

1、受理、審查（時限：45個工作日）

辦理結果：放射性藥品經營許可證。

>>委托辦理咨詢 放射性藥品經營許可證核發

辦理流程圖

1、放射性藥品經營許可證申請表；>>申請表

2、輻射安全許可證正副本復印件；

3、企業藥品經營質量管理組織設置，質量管理、輻射安全管理部門人員配備及質量管理負責人畢業院校、學歷、專業、技術職稱、工作經歷情況；

4、擬經營藥品品種清單；

5、經營場所、設備、倉儲設施、衛生環境情況；

6、藥品質量管理制度目錄；

7、經辦人不是法定代表人的，須提交法定代表人授權委托書；

8、申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。>>聲明

結果樣本