基本信息
1、辦理部門：上海市藥品監督管理局
2、辦理方式：窗口辦理，網上辦理，快遞申請
3、辦理地點：上海市徐匯區虹梅路街道宜山路728號3號樓底樓大廳上海市藥品監督管理局行政服務中心1-5號窗口
4、咨詢電話：021-63269368 CIO咨詢：400-003-0818
受理條件
申請材料齊全，符合法定形式，具體見申請材料目錄。
辦理流程
流程文字說明
1、申請：申請人通過省政務服務網網上申報，并提交相關電子申請材料。申請人按照申報資料要求，提供一套紙質材料，通過郵寄或直接遞交，或者委托相關人員遞交省藥品監督管理局受理大廳。
2、受理：5個工作日。
申請材料齊全，符合法定形式，具體見申請材料目錄。
3、審查與決定：7個工作日。
特別程序：行政審查。
（一）準予批準：申請企業應當符合以下條件：申請資料符合相關要求和法定形式的，予以審批。（1）申請人為本市行政區域內有關的藥品生產、進出口企業、有關教學、科研單位；（2）申請進口的產品屬于興奮劑中的蛋白同化制劑及肽類激素；（3）審批申請提交的資料和程序符合相關法律法規要求。
（二）不予批準不符合以上任一條件的，不予批準。
4、頒證與送達：10個工作日。
直接送達、郵寄送達、公告送達。
申請材料
1、藥品進口申請表；>>藥品進口申請表
2、進口企業的《企業法人營業執照》、《進出口企業資格證書》（或《對外貿易經營者備案登記表》） ；
3、進口企業的《進出口企業資格證書》（或《對外貿易經營者備案登記表》）（延期換證）；
4、經辦人身份證明 。
結果樣本
常見問題
問題1：進口蛋白同化制劑、肽類激素，除依照藥品管理法及其實施條例的規定取得國務院食品藥品監督管理部門發給的進口藥品注冊證書外，還應當取得什么證？
答：《反興奮劑條例》（中華人民共和國國務院令第398號，2014年修訂）第十一條 進口蛋白同化制劑、肽類激素，除依照藥品管理法及其實施條例的規定取得國務院食品藥品監督管理部門發給的進口藥品注冊證書外，還應當取得省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門頒發的進口準許證。
申請進口蛋白同化制劑、肽類激素，應當說明其用途。省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門應當自收到申請之日起15個工作日內作出決定；對用途合法的，應當予以批準，發給進口準許證。海關憑進口準許證放行。
本辦事指南摘自藥監局官網，如有變動，以官方發布為準。
