基本信息
1、辦理部門:上海市藥品監(jiān)督管理局
2、辦理方式:窗口辦理,網(wǎng)上辦理,快遞申請(qǐng)
3、辦理地點(diǎn):上海市徐匯區(qū)虹梅路街道宜山路728號(hào)3號(hào)樓底樓大廳上海市藥品監(jiān)督管理局行政服務(wù)中心1-5號(hào)窗口
4、咨詢電話:021-63269368 CIO咨詢:400-003-0818
受理?xiàng)l件
申請(qǐng)材料齊全,符合法定形式,具體見申請(qǐng)材料目錄。
辦理流程
流程文字說(shuō)明
1、申請(qǐng):申請(qǐng)人通過(guò)省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)網(wǎng)上申報(bào),并提交相關(guān)電子申請(qǐng)材料。申請(qǐng)人按照申報(bào)資料要求,提供一套紙質(zhì)材料,通過(guò)郵寄或直接遞交,或者委托相關(guān)人員遞交省藥品監(jiān)督管理局受理大廳。
2、受理:5個(gè)工作日。
申請(qǐng)材料齊全,符合法定形式,具體見申請(qǐng)材料目錄。
3、審查與決定:10個(gè)工作日。
特別程序:開展技術(shù)審評(píng)(包括現(xiàn)場(chǎng)檢查)和行政審查。
(一)準(zhǔn)予批準(zhǔn)的條件:申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:(1)申請(qǐng)人為本市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè);(2)擬經(jīng)營(yíng)的范圍為罌粟殼經(jīng)營(yíng)(批發(fā));(3)具備相應(yīng)的安全管理措施;(4)有保證罌粟殼安全經(jīng)營(yíng)的管理制度;(5)審批申請(qǐng)?zhí)峤坏馁Y料和程序符合相關(guān)法律法規(guī)要求。
(二)不予批準(zhǔn)的情形:不滿足以下任一條件,則不予批準(zhǔn):(1)申請(qǐng)人為本市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè);(2)擬經(jīng)營(yíng)的范圍為罌粟殼經(jīng)營(yíng)(批發(fā));(3)具備相應(yīng)的安全管理措施;(4)有保證罌粟殼安全經(jīng)營(yíng)的管理制度;(5)審批申請(qǐng)?zhí)峤坏馁Y料和程序符合相關(guān)法律法規(guī)要求。
4、頒證與送達(dá):10個(gè)工作日。
直接送達(dá)、郵寄送達(dá)、公告送達(dá)。
申請(qǐng)材料
1、毒性藥品、罌粟殼經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更申請(qǐng)表;>>毒性藥品、罌粟殼經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更申請(qǐng)表
2、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》;
3、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;
4、申請(qǐng)材料真實(shí)性的承諾書;
5、法人授權(quán)委托書;
6、罌粟殼庫(kù)存情況及處置的說(shuō)明;
7、經(jīng)辦人身份證明。
結(jié)果樣本
常見問(wèn)題
問(wèn)題1:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)罌粟殼經(jīng)營(yíng)(批發(fā))準(zhǔn)予批準(zhǔn)的條件?
答:(一)準(zhǔn)予批準(zhǔn)的條件:申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:(1)申請(qǐng)人為本市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè);(2)擬經(jīng)營(yíng)的范圍為罌粟殼經(jīng)營(yíng)(批發(fā));(3)具備相應(yīng)的安全管理措施;(4)有保證罌粟殼安全經(jīng)營(yíng)的管理制度;(5)審批申請(qǐng)?zhí)峤坏馁Y料和程序符合相關(guān)法律法規(guī)要求。
本辦事指南摘自藥監(jiān)局官網(wǎng),如有變動(dòng),以官方發(fā)布為準(zhǔn)。