基本信息
1、辦理部門:上海市藥品監(jiān)督管理局
2、辦理方式:窗口辦理,網上辦理,快遞申請
3、辦理地點:上海市徐匯區(qū)虹梅路街道宜山路728號3號樓底樓大廳上海市藥品監(jiān)督管理局行政服務中心1-5號窗口
4、咨詢電話:021-63269368 CIO咨詢:400-003-0818
受理條件
申請材料齊全,符合法定形式,具體見申請材料目錄。
辦理流程
流程文字說明
1、申請:申請人通過省政務服務網網上申報,并提交相關電子申請材料。申請人按照申報資料要求,提供一套紙質材料,通過郵寄或直接遞交,或者委托相關人員遞交省藥品監(jiān)督管理局受理大廳。
2、受理:5個工作日。
申請材料齊全,符合法定形式,具體見申請材料目錄。
3、審查與決定:10個工作日。
特別程序:開展技術審評(包括現(xiàn)場檢查)和行政審查。
(一)準予批準的條件:申請企業(yè)應當符合以下條件:(1)申請人為本市藥品經營企業(yè);(2)擬經營的范圍為罌粟殼經營(批發(fā));(3)具備相應的安全管理措施;(4)有保證罌粟殼安全經營的管理制度;(5)審批申請?zhí)峤坏馁Y料和程序符合相關法律法規(guī)要求。
(二)不予批準的情形:不滿足以下任一條件,則不予批準:(1)申請人為本市藥品經營企業(yè);(2)擬經營的范圍為罌粟殼經營(批發(fā));(3)具備相應的安全管理措施;(4)有保證罌粟殼安全經營的管理制度;(5)審批申請?zhí)峤坏馁Y料和程序符合相關法律法規(guī)要求。
4、頒證與送達:10個工作日。
直接送達、郵寄送達、公告送達。
申請材料
1、毒性藥品、罌粟殼經營企業(yè)申請表;>>毒性藥品、罌粟殼經營企業(yè)申請表
2、《營業(yè)執(zhí)照》;
3、罌粟殼經營管理制度、職責(包括采購、銷售、保管、養(yǎng)護、上報特殊藥品生產經營信息系統(tǒng)、銷毀、監(jiān)督等);
4、《藥品經營許可證》;
5、經辦人身份證明復印件。
結果樣本
常見問題
問題1:藥品經營企業(yè)申請罌粟殼經營(批發(fā))準予批準的條件?
答:(一)準予批準的條件:申請企業(yè)應當符合以下條件:(1)申請人為本市藥品經營企業(yè);(2)擬經營的范圍為罌粟殼經營(批發(fā));(3)具備相應的安全管理措施;(4)有保證罌粟殼安全經營的管理制度;(5)審批申請?zhí)峤坏馁Y料和程序符合相關法律法規(guī)要求。
本辦事指南摘自藥監(jiān)局官網,如有變動,以官方發(fā)布為準。