基本信息
1、辦理部門：江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2、辦理方式：窗口辦理，網(wǎng)上辦理，快遞申請(qǐng)
3、辦理地點(diǎn)：南京市建鄴區(qū)漢中門大街145號(hào)江蘇省政務(wù)服務(wù)中心省藥監(jiān)局窗口
4、咨詢電話： 12315 CIO咨詢：400-003-0818
受理?xiàng)l件
1、依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的藥品批發(fā)企業(yè)；2、企業(yè)具有一名以上專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行專門管理；該專業(yè)技術(shù)人員不低于藥學(xué)?？茖W(xué)歷、具有主管藥師以上技術(shù)職稱，3年以上從事藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，在職在崗；3、具有經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素相適應(yīng)的符合安全要求的專庫或?qū)９?，?shí)行雙人雙鎖管理；4、企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素相適應(yīng)的驗(yàn)收、檢查、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、出入庫登記等制度。
辦理流程
流程文字說明
1、審查決定（時(shí)限：20個(gè)工作日）
辦理結(jié)果：根據(jù)《反興奮劑條例》，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)內(nèi)容審查，并做出決定。
申請(qǐng)材料
常見問題
問題1：經(jīng)營(yíng)蛋肽類興奮劑，需要哪些條件？
答：根據(jù)《反興奮劑條例》（2004年1月13日國(guó)務(wù)院令第398號(hào)，2014年7月29日予以修改）第九條：“依照藥品管理法的規(guī)定取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)，具備下列條件，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，方可經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素： （一）有專門的管理人員； （二）有專儲(chǔ)倉庫或者專儲(chǔ)藥柜； （三）有專門的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售和出入庫登記制度； （四）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。蛋白同化制劑、肽類激素的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期2年?！?/p>
本辦事指南摘自藥監(jiān)局官網(wǎng)，如有變動(dòng)，以官方發(fā)布為準(zhǔn)。
