基本信息
1、辦理部門:上海市藥品監(jiān)督管理局
2、辦理方式:窗口辦理,網(wǎng)上辦理,快遞申請
3、辦理地點(diǎn):上海市徐匯區(qū)虹梅路街道宜山路728號3號樓底樓大廳上海市藥品監(jiān)督管理局行政服務(wù)中心1-5號窗口
4、咨詢電話:021-63269368 CIO咨詢:400-003-0818
受理條件
申請材料齊全,符合法定形式,具體見申請材料目錄。
辦理流程
流程文字說明
1、申請:申請人通過省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)網(wǎng)上申報,并提交相關(guān)電子申請材料。申請人按照申報資料要求,提供一套紙質(zhì)材料,通過郵寄或直接遞交,或者委托相關(guān)人員遞交省藥品監(jiān)督管理局受理大廳。
2、受理:5個工作日。
申請材料齊全,符合法定形式,具體見申請材料目錄。
3、審查與決定:10個工作日。
辦理結(jié)果:
(一)準(zhǔn)予批準(zhǔn)的條件:申請企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:(1)屬依法登記的藥品經(jīng)營企業(yè);(2)有符合國家規(guī)定的經(jīng)營場所,需要儲存、保管易制毒化學(xué)品的,還應(yīng)當(dāng)有符合國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的倉儲設(shè)施;(3)有易制毒化學(xué)品的經(jīng)營管理制度和健全的銷售網(wǎng)絡(luò);(4)企業(yè)法定代表人和銷售、管理人員具有易制毒化學(xué)品有關(guān)知識,無毒品犯罪記錄;(5)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件;(6)審批申請?zhí)峤坏馁Y料和程序符合相關(guān)法律法規(guī)要求。
(二)不予批準(zhǔn)的情形:不滿足以上任一條件,則不予批準(zhǔn)。
4、頒證與送達(dá):10個工作日。
直接送達(dá)、郵寄送達(dá)、公告送達(dá)。
申請材料
1、藥品類易制毒化學(xué)品原料藥經(jīng)營變更申請表(包含真實性承諾);>>申請表
2、《營業(yè)執(zhí)照》;
3、《藥品經(jīng)營許可證》;
4、擬變更的倉庫情況(包括設(shè)施設(shè)備,僅變更倉庫提供);擬核減的藥品類易制毒化學(xué)品庫存情況及處置的說明(核減提供);
5、經(jīng)辦人身份證明復(fù)印件。
結(jié)果樣本
常見問題
問題1:本市范圍內(nèi)申請藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營許可,經(jīng)辦人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人時,沒有攜帶授權(quán)委托書可以嗎?
答:如申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人的,應(yīng)當(dāng)提供授權(quán)委托書及經(jīng)辦人員身份證明。
本辦事指南摘自藥監(jiān)局官網(wǎng),如有變動,以官方發(fā)布為準(zhǔn)。