8月13日上午，北京市藥品監管半年工作會議召開，貫徹黨的二十屆二中、三中全會精神，落實市委、市政府和市市場監管局工作部署，傳達落實全國藥品監管工作座談會議精神，總結上半年工作，深入分析形勢，交流經驗，部署下半年工作。北京市藥監局黨組書記孫力光主持會議并講話，市藥監局局長曹巍作工作報告，駐市市場監管局紀檢監察組副組長謝維明、市市場監管綜合執法總隊副總隊長陶紅及市藥監局領導班子成員出席會議。會議認為，2024年上半年，北京市藥監局深入落實市委市政府決策部署，把深化改革、強化監管和促進發展相統一，持續筑牢藥品安全底線，加速推動創新藥械研發上市，不斷提升服務發展能力，各項工作進展順利、卓有成效。加強“兩品一械”監管，藥品監督抽驗合格率持續保持99%以上；第三類創新醫療器械和人工智能醫療器械累計獲批數量全國第一；在全國率先開展藥品補充申請審評審批程序改革試點，11個臨床試驗機構成為第一批試點；與市衛健委密切配合，大力推進建立臨床急需進口藥械審批綠色通道；會同市衛健委、市醫保局推動在天竺綜合保稅區建立罕見病藥品保障先行區，推動由“人等藥”向“藥等人”的轉變；借助“三醫”協同優勢，加快推進“藥品全生命周期管理系統”建設，實現6個領域從“純現場檢查”到“現場+非現場”相結合的轉換；核發全國第一張干細胞《藥品生產許可證》；優化多色號多香型進口化妝品備案落地實施，6個進口產品完成備案，有效縮短備案時間3周；牽頭7省市完成“藥品領域行政處罰裁量適用規則和免罰清單”研究；成功舉辦京津冀藥品監管區域協作聯席會議，加快培育發展區域醫藥產業新質生產力。曹巍同志指出，黨的二十屆三中全會《決定》提出完善藥品安全責任體系、推動生物醫藥和醫療裝備產業發展、健全支持創新藥和醫療器械發展機制、完善中醫藥傳承創新發展機制、促進“三醫”協同發展和治理等一系列改革部署，全市藥監系統要深入洞見產業發展趨勢，認真研究新技術應用、新消費業態、新生產模式下的監管和服務方式，進一步挖掘一體化監管潛力，用好智慧監管“一張網”，不斷拓展藥品監管的深度和廣度，在有效應對各類風險挑戰的同時，出臺支持創新產品落地、優化審評審批服務、提高監管能力效率的一系列創新舉措，以改革促發展，以改革謀創新，不斷提高藥品安全和高質量發展水平。孫力光同志強調，做好下半年工作，一是要強化思想武裝，深入學習宣傳貫徹黨的二十屆三中全會精神。全系統要認真抓好全會精神的學習宣傳貫徹工作，結合實際謀劃政策措施，加大創新藥械研發支持力度，促進中藥傳承創新發展，推動藥品高水平安全和醫藥產業高質量發展良性互動，以改革的精神扎扎實實做好做好下半年工作，以實際行動落實全會精神和市委要求。二是要深化黨建引領，堅持和加強黨對首都藥監工作的全面領導。全系統要牢記“看北京首先要從政治上看”的要求，堅持把黨的政治建設擺在首位，更好發揮黨總攬全局、協調各方的作用，堅決貫徹全面從嚴治黨各項要求，鞏固深化黨紀學習教育成果，高標準落實巡視整改各項工作，全面推進藥品監管體系和監管能力現代化，高質量履行好首都藥品監管職責。三是要堅持一體推進，更好統籌高質量發展和高水平安全。全系統要始終把“保安全”作為首要職責，認真踐行“四個最嚴”要求，將藥品安全治理融入首都經濟社會發展大局。既要著力創新監管方式，深化政務服務改革，加大研發創新支持力度，加快培育發展醫藥新質生產力，又要加大監管執法力度，加強技術支撐能力建設，全面防范化解風險隱患，夯實監管責任，壓實企業主體責任，健全全周期全鏈條風險隱患治理體系，牢牢守住藥品安全底線，以高水平安全護航生物醫藥產業高質量發展。四是要注重協同聯動，形成推動監管事業發展的強大合力。要加強系統聯動，市、區藥品監管隊伍上下一心、眾志成城，高效推進各項任務落實；多請示多匯報，積極爭取工作支持；與有關監管執法部門密切聯系、強化監管協同，形成重拳打擊違法行為的高壓態勢；充分借助我市“三醫”聯動機制優勢，促進“三醫”協同發展和治理；縱深推進京津冀協同發展，在協同監管、協同創新和產業協作上取得更大突破。會上，市藥監局第三分局、海淀區市場監管局、市藥監局第四分局、朝陽區市場監管局、平谷區市場監管局和市藥品檢驗研究院主要負責同志圍繞上半年工作情況和下一步工作思路作交流發言。局機關各處室、各分局、各事業單位負責同志及班子成員，各區市場監管局、機場分局、燕山分局、經開區商務金融局負責同志參加會議。相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

為進一步落實《國家藥監局關于進一步加強醫療器械注冊人委托生產監督管理的公告》（2024年第38號），切實加強我省醫療器械注冊人委托生產監管，現就企業普遍關注和疑惑的相關問題解答如下。1.醫療器械注冊人委托生產，如何辦理?答：第一步：簽訂委托生產協議（含質量協議）。委托生產前醫療器械注冊人應當對受托生產企業的質量管理體系開展現場評估審核，選擇具備委托產品生產能力的生產企業簽訂委托生產協議（含質量協議）。第二步：醫療器械注冊人完成技術文件的轉化。醫療器械注冊人與受托生產企業一起完成技術文件轉化和工藝驗證、技術轉化風險控制、產品試生產。第三步：受托生產企業辦理受托生產證明文件。涉及生產范圍變化的，受托生產企業持委托協議和受托生產產品注冊證有效憑證向所在地省級藥品監管部門申請生產許可或生產許可變更；受托生產企業生產范圍覆蓋受托生產產品的，應當向所在地省級藥品監管部門提交受托生產報告或新增生產產品報告。第四步：注冊證生產地址變更。注冊人持受托生產企業變更后的生產許可憑證或當地省級藥品監管部門出具的受托生產證明等文件辦理注冊證生產地址變更。第五步：向監管部門報告。注冊人完成生產地址變更后，應當及時向省藥監局提交增加生產產品品種報告。備注：相關生產報告的格式和內容，詳見《四川省藥品監督管理局關于落實醫療器械生產報告有關事項的通告》（2022年第11號）中的附件2。2.受托生產企業如何獲得受托生產證明文件？答：涉及生產范圍變化的，受托生產企業按程序取得醫療器械生產許可證或完成生產許可變更即獲得受托生產證明文件；對于不涉及生產范圍變化的，受托生產企業向省藥監局提交受托生產報告后，省藥監局向受托生產企業出具受托生產證明文件。3.醫療器械注冊人，存在委托生產情形的，其醫療器械注冊證未按照國家藥品監督管理局2024年第38號公告要求規范標注委托生產地址、受托生產企業及統一社會信用代碼的，如何辦理注冊證生產地址、受托生產企業及社會信用代碼標注？答：持有產品為第二類醫療器械，已辦理了委托生產，但注冊證備注欄未進行受托生產企業名稱、統一社會信用代碼標注的，請于工作日聯系醫療器械注冊處工作人員辦理，聯系電話：028-86785336。持有產品為第三類醫療器械的，請及時向國家藥監局申請標注。新增委托行為的，按照注冊證變更備案程序正常提交即可。4.醫療器械注冊人和受托生產企業，哪些事項應當向省藥監局進行報告？答：依據《醫療器械生產監督管理辦法》，醫療器械生產企業車間或者生產線改造，如果不涉及生產許可變更應當向省藥監局提交《生產企業車間或者生產線改造（生產條件變化）報告表》；省內醫療器械注冊人、受托生產企業，增加生產（含委托、受托生產）產品品種時，應當向省藥監局提交增加生產產品品種報告表；醫療器械注冊人、受托生產企業擬停產一年以上的，應當向省藥監局提交停產報告；連續停產一年以上且無同類產品在產的，恢復生產前應當向省藥監局提交恢復生產報告；每年3月31日前，應當向省藥監局提交上一年度自查報告。相關報告內容及格式詳見《四川省藥品監督管理局關于落實醫療器械生產報告有關事項的通告》（2022年第11號）。5.是否所有的醫療器械都能委托生產？答：不是。為加強醫療器械生產監管，保障醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號），國家藥品監督管理局于2022年組織修訂了《禁止委托生產醫療器械目錄》。詳見國家藥監局2022年第17號通告。6.醫療器械注冊人管理者代表更換后，是否需要報告？答：需要。依據《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》，生產企業負責人應當與管理者代表簽訂授權書，明確管理者代表應當履行的質量管理職責并授予相應的權限。企業應當在確定管理者代表15個工作日內向所在地藥品監督管理部門報告。7.原材料采購應該由醫療器械注冊人還是受托生產企業進行？答：可以根據采購物品對產品的影響程度，由注冊人和受托生產企業共同確定采購物品和供應商的管理方式，可以由注冊人采購，也可以由受托生產企業采購，但是需要在委托生產協議中進行明確約定。對于關鍵采購物品或者主要原材料，如動物源性原材料、外包的滅菌過程、有源產品的關鍵元器件/部件/組件、體外診斷試劑的抗原和抗體等，由受托生產企業進行采購的，注冊人應當自行或者會同受托生產企業確定采購驗收標準、對相關供應商進行審核。8.四川省藥監局企業服務平臺如何訪問？答：可以通過四川省藥監局門戶網站首頁，點擊右下角的“綜合信息平臺”進入，也可以直接在瀏覽器中輸入網址http://103.203.217.49:8188/進入。企業通過四川省藥監局企業服務平臺填報相關報告與提交紙質報告具有同等效力。相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

為進一步加強和規范藥物臨床試驗機構和藥物非臨床安全性評價研究機構監督管理，按照《藥物臨床試驗質量管理規范》等有關規定，云南省藥品監督管理局制定了《2024年云南省藥物臨床試驗機構和藥物非臨床安全性評價研究機構監督檢查計劃》，現予以發布。附件：2024年云南省藥物臨床試驗機構和藥物非臨床安全性評價研究機構監督檢查計劃.doc云南省2024年藥物研究機構日常監督檢查計劃表.doc云南省藥品監督管理局2024年8月1日（聯系人及電話：李衛宇 0871-68576281）（此件公開發布）附件12024年云南省藥物臨床試驗機構和藥物非臨床安全性評價研究機構監督檢查計劃一、工作目標以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，牢固樹立以人民為中心的發展理念，落實“四個最嚴”的要求，堅持問題導向，以研究項目為主線，基于質量安全風險，結合重點環節、重點項目進行檢查，及時化解風險隱患。通過監督檢查壓實相關機構主體責任，提高我省藥物臨床試驗機構和藥物非臨床安全性評價研究機構（以下簡稱相關機構）質量管理水平。二、檢查依據《藥物臨床試驗質量管理規范》《藥物非臨床研究質量管理規范》《藥物臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）》《藥物非臨床研究質量管理規范認證管理辦法》《云南省藥物臨床試驗機構監督管理細則》《云南省藥物非臨床安全性評價研究機構監督管理細則》《藥物臨床試驗機構監督檢查要點及判定原則（試行）》。三、檢查形式（一）日常監督檢查對我省已備案機構開展日常監督檢查（詳見檢查計劃表）。藥化注冊處根據投訴舉報、注冊核查發現問題等情況，以及對上年度監督檢查發現問題較多的機構適時組織有因檢查。疫苗臨床試驗機構在檢查負責機構的同時應選取1個臨床試驗現場開展檢查。以下情況可免當年度日常監督檢查：本年度已接受過國家藥監局注冊現場核查，未發現真實性或其他嚴重違規問題的；本年度接受過新增專業首次監督檢查，未發現真實性或其他嚴重違規問題的；連續2年日常監督檢查未提出整改要求的。有以下情況的，日常監督檢查頻次可調整為半年或每季度檢查一次：上一年度，藥物臨床試驗機構存在被行政處罰的違法違規行為；上一年度，注冊檢查或其他有因檢查中，發現藥物臨床試驗機構存在需要跟蹤檢查情形或督促整改問題的；無合理理由，不配合、規避、拒絕日常監督檢查的。（二）首次監督檢查依臨床試驗機構的備案和變更情況，嚴格按時限要求（60個工作日內）組織開展首次監督檢查。對連續3年未開展臨床試驗項目的專業，當年度應按新增專業開展監督檢查。四、工作要求（一）各相關處室和單位要高度重視監督檢查工作，加強溝通協調，精心組織實施，確保2024年檢查工作的有序開展。在工作中要嚴格執行工作紀律和廉政相關要求。（二）檢查中發現涉嫌違法違規行為，檢查組應及時向藥化注冊處報告，由藥化注冊處將相關線索移送省局稽查局進行調查處置。情況緊急的，檢查組應該配合稽查部門采取控制措施，固定和收集相關證據。（三）藥化注冊處根據省核查中心的檢查結論，對檢查相關信息進行公開。省核查中心應督促相關機構做好發現問題的整改落實并對整改情況進行跟蹤復核。（四）全部檢查工作應在2024年10月31日前完成，并在2024年11月15日前向藥化注冊處報總結評估報告。附件2云南省2024年藥物研究機構日常監督檢查計劃表序號檢查機構名稱檢查重點1昆明市第一人民醫院1.藥物臨床試驗機構體系運行情況。2.受試者權益保護情況。3.機構辦和專業組人員培訓。4.試驗中不良事件、嚴重不良事件處置情況。5.研究數據真實性情況。6.相關法律法規執行情況。7.上年度監督檢查或近一次檢查缺陷整改情況。2昆明醫科大學第一附屬醫院3云南省傳染病醫院4云南省滇南中心醫院（紅河哈尼族彝族自治州第一人民醫院）5昆明市第三人民醫院(昆明市傳染病醫院 昆明市結核病防治院）6昆明市婦幼保健院7云南省第三人民醫院8玉溪市人民醫院9云南省腫瘤醫院（昆明醫科大學第三附屬醫院）10昆明市中醫醫院11云南省第一人民醫院12昆明市兒童醫院13安寧市第一人民醫院14昆明醫科大學第二附屬醫院15大理大學第一附屬醫院16祥云縣人民醫院17云南省中醫醫院18紅河哈尼族彝族自治州第三人民醫院19普洱市人民醫院20昆明市延安醫院（昆明市干部療養院）21云南大學附屬醫院22云南省阜外心血管病醫院23曲靖市第一人民醫院24曲靖市第二人民醫院25曲靖市第三人民醫院26曲靖市中醫醫院27云南省保山市第二人民醫院（保山市第二人民醫院）28保山市人民醫院29祿豐市人民醫院30昆明同仁醫院31楚雄彝族自治州人民醫院32臨滄市人民醫院33云南省疾病預防控制中心1.機構體系運行情況。2.倫理運行情況。3.機構對臨床試驗現場的管理。4.PI對開展的臨床試驗履行職責情況。5.對疫苗臨床試驗受試者權益保護情況。6.試驗現場相關人員接受培訓情況，人員能力。7.省疾控中心負責疫苗臨床試驗專職人員是否匹配試驗現場數量。8.新增臨床試驗現場程序的合規性。34云南省藥物研究所藥物安全性評價研究中心1.機構體系運行情況。2.相關法律法規執行情況。3.上年度監督檢查或近一次檢查缺陷整改情況。4.研究數據真實性情況。5.項目立項、動物管理、實驗室運行、生物樣本檢測等情況。35中國醫學科學院醫學生物學研究所藥物安全性評價研究中心相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

8月13日，省局召開藥品安全形勢分析暨監管工作推進會。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的二十大和二十屆三中全會精神，認真落實全國藥品監管工作座談會和省委十五屆六次全會精神，總結上半年工作，分析研判當前藥品安全形勢，部署下半年重點任務。省局黨組書記、局長吳維出席會議并講話，黨組成員、副局長劉斌、吳腮忠，藥品安全總監朱宗華等出席會議。會議指出，今年以來，全局上下認真落實習近平總書記“四個最嚴”要求，忠誠履職、奮發作為、大抓落實，黨的建設進一步加強，藥品安全底線進一步筑牢，服務企業進一步增效，監管能力進一步提升，監管為民進一步做實，為圓滿完成全年目標任務奠定了基礎。會議強調，黨的二十屆三中全會在藥品領域作出了完善藥品安全責任體系、推動生物醫藥和醫療裝備產業發展、健全支持創新藥和醫療器械發展機制、完善中醫藥傳承創新發展機制、促進“三醫”協同發展和治理等一系列改革部署。全局上下要把學習宣傳貫徹黨的二十屆三中全會精神作為當前和今后一個時期的首要政治任務，以絕對忠誠之心、敏行日新之為，強化高效能監管，保障高水平安全，推動高質量發展，確保全會精神落到實處、見到實效。會議指出，做好當前藥品監管工作，要準確把握形勢，客觀看待問題。當前，藥品安全形勢總體穩定，但潛在風險隱患仍然較多。醫藥產業創新活力迸發，但高質量發展基礎仍然薄弱。監管能力持續有效提升，但與監管任務需求仍然不匹配。全面從嚴治黨不斷向縱深發展，但風清氣正政治機關建設依然任重道遠。全局上下要以眾志成城之力、滴水穿石之功繼續攻堅克難，確保藥品監管事業行穩致遠。會議對下半年工作進行了部署。一是堅持把黨的領導貫穿藥品監管全過程各方面，深學細悟二十屆三中全會精神，持續深化黨紀學習教育，加強正風肅紀反腐，推動黨建工作提質增效，賦能藥品監管工作高質量開展。二是堅持把保安全作為首要職責，突出抓好重點領域藥品質量安全監管，打好藥品安全鞏固提升行動收官戰，進一步加強藥品安全風險會商和處置，貫通聯動落實藥品安全責任，及時化解藥品安全風險隱患，堅決守住廣大人民群眾用藥安全底線。三是堅持把促發展作為重要任務，大力支持醫藥研發創新，深入推進審評審批改革，助力醫藥產業做大做強。四是堅持把能力建設作為永恒主題，大力加強技術支撐、智慧監管、協同監管、依法監管等能力建設，推動藥品監管工作邁上新臺階。會上，部分處室、單位作了交流發言。機關全體干部，各直屬單位副處級以上干部、辦公室主任（綜合科科長）參加會議。（省局綜合規財處供稿）相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

為加快推進醫療器械唯一標識實施，幫助醫療器械經營企業準確把握新修訂《醫療器械經營質量管理規范》要點，7月30日，太原市杏花嶺區市場監管局組織轄區監管人員、70余家醫療機構及100余家醫療器械經營企業主要負責人和質量管理人員開展醫療器械質量安全管理宣貫培訓。培訓會傳達了市醫療器械唯一標識工作方案內容，介紹了培訓目的和重要意義，講授了《規范》新增和改動條款，解讀了國家關于醫療器械唯一標識相關政策法規和標準要求，并結合實際案例，講解了UDI具體應用和操作流程，為醫療機構和醫療器械經營企業提供了有益參考和借鑒。培訓得到了全區醫療機構及醫療器械經營企業積極響應和廣泛參與。參訓人員紛紛表示，培訓內容豐富、實用性強，對于提高醫療機構、經營企業主體責任意識、法律法規意識、行業自律水平均有重要意義。杏花嶺區局將繼續扎實開展《規范》和《工作方案》宣貫工作，切實加強對轄區醫療機構及醫療器械經營企業監督和指導，以培促學、以查促建、以查促改，加強醫療器械全生命周期監管，努力提升醫療器械經營使用單位質量安全管理水平。相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

為進一步貫徹落實省藥監局、晉城市市場監管局部署要求，針對藥械監管工作形勢任務，進一步夯實藥械監管基礎，切實筑牢安全底線，近日，陽城縣市場監管局組織召開2024年藥械使用環節安全風險會商會議。各鄉鎮衛生院負責人、市場監管所負責人及分管領導、藥械股全體成員共計40余人參加會議。會上，全縣25家鄉鎮衛生院（分院）負責人進行交流發言，重點介紹了衛生院及所轄衛生所藥械使用安全風險自查及整改情況。會議傳達學習了風險會商要求，剖析了當前藥械使用環節安全風險隱患，針對風險隱患制定了風險防范化解措施。會議要求，各衛生院要進一步提高認識，牢固樹立醫療機構主要負責人是藥械臨床使用管理第一責任人意識，落實企業主體責任，針對自查問題堅決消除隱患，確保處置到位，建立長效機制；要加大監管力度，以監管助推藥械安全保障水平，確保全縣人民用藥用械安全。相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

為加強化妝品質量安全監管，規范化妝品經營行為，不斷提升監管能力水平，祁縣市場監管局開展化妝品質量安全交叉檢查。一是精心組織，明確任務。交叉檢查成立7個檢查組，由藥械化股統一組織，明確檢查范圍、檢查內容、檢查方式和檢查步驟，要求各檢查組緊扣重點任務，堅持問題導向，注重檢查實效。二是突出重點，細查實督。交叉互檢采取“四不兩直”方式開展，重點排查化妝品經營者是否存在未建立并執行進貨查驗記錄制度、擅自配制化妝品或經營變質、超過使用期限化妝品、經營標簽不符合規定等情況。共抽查檢查化妝品經營企業35家，化解各類風險隱患20余條，發現涉嫌違法違規線索3起。三是溝通交流，提升效能。召開交叉檢查情況反饋暨研判會，各組及時交流匯總檢查情況，對檢查中存在的共性、個性等問題進行深入研討，分析原因，提出建議。進一步開拓工作思路，促進行風建設，提升化妝品監督檢查水平，保障群眾用妝安全。相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

為深入學習貫徹《化妝品監督管理條例》，進一步提高監管人員執法水平和稽查技能，加強化妝品經營者責任意識和安全意識，近日，沁水縣市場監管局組織開展化妝品落實企業主體責任工作會暨《化妝品監督管理條例》培訓會，全縣大中型化妝品經營、使用單位負責人60余人參會。會上，講解了化妝品定義、經營者義務、化妝品不良反應相關知識及上報工作步驟等，解讀了《條例》內容，簽訂了化妝品質量安全承諾書。針對企業經營中存在的問題，督促化妝品經營使用單位落實主體責任，嚴格執行化妝品索證索票、進貨查驗等制度。培訓結束后，化妝品經營、使用單位負責人參加考試。沁水縣局將持續組織開展《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》等法律法規宣貫工作，以此為契機進一步加強化妝品經營使用環節監督管理，增強法律意識和行業自律意識，規范促進化妝品行業健康發展，保障廣大消費者健康權益。相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

為全面保障人民群眾用藥安全，進一步推動藥品經營企業、使用單位落實麻醉藥品和精神藥品安全管理主體責任，嚴防右美沙芬等藥品落入非法渠道，近日，平順縣市場監管局組織開展右美沙芬等麻精藥品安全管理監督檢查。檢查以右美沙芬(包括鹽、單方制劑)、納呋拉啡(包括鹽、異構體和單方制劑)、氯卡色林(包括鹽、異構體和單方制劑)、含地芬諾酯復方制劑、咪達唑侖原料藥(包括鹽、異構體)和注射劑等精神藥品為主，一方面通過自查與監督檢查相結合的方式，對藥品經營使用單位進行摸底排查。自5月17日起，不具備第二類精神藥品經營資質藥品經營企業是否存在再購進右美沙芬、納味拉啡、含地芬諾酯復方制劑藥品的行為；不具備第一類精神藥品經營資質藥品經營企業是否再購進咪達唑侖注射劑，原有庫存產品是否按原渠道退回；是否按法律法規要求建立藥品追溯制度，實現藥品可追溯。另一方面，強化宣傳引導，提高公眾認知。告知藥品經營和使用單位自7月1日起，右美沙芬（包括鹽、單方制劑）、納呋拉啡（包括鹽、異構體和單方制劑）、氯卡色林（包括鹽、異構體和單方制劑）、含地芬諾酯復方制劑列入第二類精神藥品目錄；咪達唑侖原料藥(包括鹽、異構體，下同)和注射劑由第二類精神藥品調整為第一類精神藥品。要求企業嚴格把好進貨和銷售渠道，堅決杜絕含特殊藥品復方制劑流入非法渠道。截至目前，共出動執法人員36人次，檢查藥品經營企業8家，醫療機構4家，暫未發現違法違規問題。通過此次監督檢查，進一步提高了藥品經營使用單位麻精藥品安全管理主體責任，強化了企業責任人工作職責，規范了麻精藥品管理秩序，嚴防流入非法渠道。平順縣局將繼續加大右美沙芬等藥品監督檢查力度，為人民群眾用藥安全保駕護航。相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

近日，鄉寧縣市場監管局組織召開藥品經營企業從業人員培訓會暨藥品安全風險研判會，旨在規范轄區藥品零售企業經營行為，提高藥品從業人員專業素質和法律意識，保障全縣群眾用藥安全。城區藥品零售機構負責人30余人參加。會上，執法人員對《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》等相關法規進行了解讀。縣局要求，全體參訓人員要落實企業主體責任，建立健全藥品經營質量管理體系，嚴格按照藥品監督管理法律法規要求，加強處方藥、非處方藥流通管理，完善藥品質量管理制度，全面排查重點環節藥品質量安全，將各類安全隱患消除在萌芽之中，把群眾生命健康安全落實到行動上。相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。