甘肅省藥監局赴甘南州開展醫療機構藏藥制劑指導服務活動

近日，省藥監局藥品生產處、藥品注冊處、化妝品處、行政許可處、審核查驗中心一行6人，赴甘南州夏河縣、合作市，重點針對部分藏醫院藏藥醫療機構制劑研發、備案、配制等工作開展指導服務，甘南州衛健委相關人員一同參與指導。

指導組一行先后到夏河縣藏醫醫院、夏河縣貢保藏醫院、甘南州藏醫醫院等3家單位，實地調研查看藏藥制劑原料庫、成品庫、炮制車間、凈化車間、檢驗檢測室等功能間，聽取醫療機構藏藥制劑產品研發、配制現狀、面臨困難等情況，“一對一”從研發前景研判、備案流程、配制關鍵要求、成藥轉化路徑等方面進行詳細溝通交流和重點指導。同時，在甘南州衛健委組織下，集中舟曲縣中藏醫院、卓尼縣藏醫院、迭部縣藏醫院等全州9家藏醫院藏藥制劑配制單位，圍繞藏藥制劑政策法規理解、注冊備案要求、配制使用、檢驗檢測能力、質量標準提升，助力藏藥制劑發展等具體問題進行座談交流，并征求藏醫院對藥品監管部門服務藏藥制劑發展、優化營商環境、提升政務服務方面的意見和建議。

指導服務中，省藥監局對藏醫院嚴格落實藏藥制劑質量安全主體責任，加快制劑室檢驗檢測能力建設，切實提高檢驗檢測能力和自身業務水平，規范開展制劑配制使用，有效提高質量管理體系提出了明確要求。并就積極借助我省中醫藥產業發展資源優勢，傳承藏藥文化，主動加強部門協調，共同推動藏藥制劑發展，保障公眾用藥安全達成了共識。（行政許可處?供稿）

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