以案說法：一醫療器械企業因專利權過期被立案

根據河南滄州市市場監督管理局行政處罰公示，一醫療器械企業因專利權過期被立案。專利逐漸成為產品宣傳的重要方式之一，我們經常能見到一些產品包裝上或網頁宣傳等帶有專利相關的標注內容。今天筆者和大家一起談談專利標注及宣傳不合規可能引起的罰款或犯罪。

案情回顧

該醫療器械企業在公司產品“一次性直腸給藥管”標簽上標示專利信息“國家專利  仿冒必究  專利號  ZL201120038050.0  發明人王國明”，該專利2021年2月14日到期，企業未注意到專利已過期，在2021年2月14日后共生產10個批次不同型號的產品并已銷售完畢。被立案調查，考慮到企業及時召回，下達了《責令整改通知書》并沒收違法所得。

專利標識和專利標注

專利標識，是指與專利權有關的文字、數字或者圖形等表明專利身份的標記，如專利號、專利權類別、與專利權有關的宣傳用語等。

專利標識標注，是指在專利產品、產品包裝、產品說明書等載體上標注專利標識的行為。

依據《中華人民共和國專利法實施細則》（以下簡稱《細則》）第八十三條規定：專利權人依照專利法第十七條的規定，在其專利產品或者該產品的包裝上標明專利標識的，應當按照國務院專利行政部門規定的方式予以標明。

專利標注及宣傳注意事項

依據2012年3月8日國家知識產權局公布的《專利標識標注辦法》（以下簡稱《辦法》）中載明的條款，條款雖只有10條，確明確了專利在包裝和說明書上標注的要點：

1、有效期內標注專利標識。該《辦法》第四條規定了期限應當在專利權有效期內，標注人必須是專利權人或者被許可人。具體為“在授予專利權之后的專利權有效期內，專利權人或者經專利權人同意享有專利標識標注權的被許可人可以在其專利產品、依照專利方法直接獲得的產品、該產品的包裝或者該產品的說明書等材料上標注專利標識”；標注他人專利的，還需要獲得專利人許可。

在這種情況下，需要標識：采用中文標明專利權的類別，例如中國發明專利、中國實用新型專利、中國外觀設計專利、國家知識產權局授予專利權的專利號。

若為依照專利方法直接獲得的產品，應當采用中文標明該產品系依照專利方法所獲得的產品。可以附加其他文字、圖形標記，包裝和說明書上附加的文字、圖形標記及其標注方式不得誤導公眾。

2、申請期間標注專利標識。《辦法》第七條規定了專利被授予前的標注行為，應當采用中文標明中國專利申請的類別、專利申請號，并標明“專利申請，尚未授權”字樣。

3、專利與產品的關聯性。產品與專利應具有關聯性，標注的專利號所涉及的技術方案或者外觀設計與產品不一致的，無論標注形式是否規范，標注行為都構成假冒專利行為。

4、專利宣傳注意事項。在各種場合宣傳進行廣告宣傳應符合2021年修訂的《中華人民共和國廣告法》，該法規第十二條提到廣告中涉及專利產品或者專利方法的，應當標明專利號和專利種類。未取得專利權的，不得在廣告中謊稱取得專利權。禁止使用未授予專利權的專利申請和已經終止、撤銷、無效的專利作廣告。這與《專利法》有一點不同之處，專利被授予前，即使標明“專利申請，尚未授權”，也不得進行廣告宣傳；必須是獲得專利權的。

違規可能造成的處罰

1、專利到期或未取得專利而進行標注的，涉嫌假冒專利行為。《專利法》第六十八條，規定假冒專利的，除依法承擔民事責任外，由管理專利工作的部門責令改正并予公告，沒收違法所得，可以并處違法所得四倍以下的罰款；沒有違法所得的，可以處二十萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。《細則》第八十四條規定，下列行為屬于《專利法》第六十八條規定的假冒專利的行為：

（一）在未被授予專利權的產品或者其包裝上標注專利標識，專利權被宣告無效后或者終止后繼續在產品或者其包裝上標注專利標識，或者未經許可在產品或者產品包裝上標注他人的專利號；

（二）銷售第（一）項所述產品；

（三）在產品說明書等材料中將未被授予專利權的技術或者設計稱為專利技術或者專利設計，將專利申請稱為專利，或者未經許可使用他人的專利號，使公眾將所涉及的技術或者設計誤認為是專利技術或者專利設計；

（四）偽造或者變造專利證書、專利文件或者專利申請文件；

（五）其他使公眾混淆，將未被授予專利權的技術或者設計誤認為是專利技術或者專利設計的行為。

專利權終止前依法在專利產品、依照專利方法直接獲得的產品或者其包裝上標注專利標識，在專利權終止后許諾銷售、銷售該產品的，不屬于假冒專利行為。

銷售不知道是假冒專利的產品，并且能夠證明該產品合法來源的，由管理專利工作的部門責令停止銷售，但免除罰款的處罰。

2、專利標識的標注不符合《辦法》第五條、第六條或者第七條規定的，由管理專利工作的部門責令改正。專利標識標注不當的，構成假冒專利行為的，由管理專利工作的部門依照《專利法》第六十八條的規定進行處罰。

3、借助報紙、電視等傳統媒介或微信等新興互聯網媒介進行標示專利產品的宣傳，可能不小心涉嫌違規廣告宣傳，因此也要格外注意。

根據《廣告法》第五十九條：有下列行為之一的，由工商行政管理部門責令停止發布廣告，對廣告主處十萬元以下的罰款：……（三）涉及專利的廣告違反本法第十二條規定的；……。 廣告經營者、廣告發布者明知或者應知有前款規定違法行為仍設計、制作、代理、發布的，由工商行政管理部門處十萬元以下的罰款。該處罰不僅針對廣告主，廣告經營者、廣告發布者亦可能產生行政責任。因此廣告經營者、廣告發布者亦應注意合規審查。

4、刑事責任根據《中華人民共和國刑法》第二百一十六條假冒專利罪規定：假冒他人專利，情節嚴重的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金。可見，對專利侵權行為除作行政、民事處理外，對其中情節嚴重的，有必要追究侵權人的刑事責任。如果標注人已經得到專利權人同意，只是還未簽訂書面許可合同，或者還未向專利權人支付使用費，不構成犯罪。

綜上所述，對產品包裝上標注有專利相關信息的要查證是否合規，中國及多國專利審查信息查詢，必要時可索取專利證書。

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