化妝品行業新規范解讀及行業影響分析

2024年9月13日， 國家藥監局綜合司發布了《化妝品安全風險監測管理辦法（征求意見稿）》。公開征求意見的時間是2024年9月14日—10月8日，旨在規范化妝品安全風險監測工作，強化對化妝品質量安全的監管，以保障消費者健康。

此征求意見稿明確了風險監測的定義、適用范圍和職責分工，這將促使醫藥企業在化妝品研發、生產和銷售環節中更加注重產品的安全性和合規性；還對監測重點和計劃內容進行了詳細規定，要求企業在產品設計和原料選擇上更加謹慎，避免使用可能對人體健康造成危害的物質。

此政策的實施將可能會增加化妝品企業短期內的合規成本，需要投入更多資源進行風險評估和監測，并采用更安全、更環保的原料，以確保產品從原料采購到生產、使用的每一個環節都符合國家標準和法規要求。但從長遠來看，這將有助于提高整個行業的產品質量和消費者信任度。企業需要適應新的監管要求，加強內部管理和技術創新，以應對更嚴格的市場環境。

預計隨著此政策的正式實施與監管力度的加強，那些能夠及時調整策略、提升產品質量的企業將獲得更大的市場份額；化妝品市場將更加規范化；整個化妝品行業將向著更加綠色、可持續的方向發展。而不合規的企業將面臨淘汰，化妝品企業的合規之路任重而道遠。

相關文件下載、服務及學習課程：

合規文庫：《化妝品安全技術規范》（2015年版）

合規培訓：化妝品委托方/品牌方質量體系建立實操要點

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