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化妝品生產企業如何做好原料管理（下）?

CIO專家-草烏發布日期：2022-06-13 閱讀：1320

原料驗收：原料驗收是對來料進行初步確認，確認內容包括與采購訂單核對名稱數量、批次、檢查外包裝是否有破損污染、是否隨貨附帶檢測報告、報告與來貨標識是否一致等；清點驗收后做好相關記錄，同時粘貼本企業的來料標簽，分批存放，放置在倉庫“待驗區”，注意原料儲存條件，如果是陰涼或者有低溫要求應及時轉運。

驗收符合后，進入下一個環節，取樣檢測：檢測是對原料的進一步確認。

這里取樣要注意的細節：取樣環境、取樣工具，不得對原料產生污染，取樣時核對名稱批號，取樣要有代表性，取樣容器要符合要求，取樣過程中應檢查原料性狀是否均勻，是否有異物，取樣后密封包裝。

檢測包括：原料性狀（顏色、氣味、狀態、澄清度）、理化特性（黏度、熔點或沸點、酸堿度或pH、溶解度等)、過氧化值、含量，微生物控制指標等，總之，按照原料的質量標準規定逐一進行檢測。檢驗留樣粘貼留樣標識，存放在固定區域。發放合格報告予以放行。

有時企業會遇到同批號原料不同時間來貨，那么如何驗收和檢測吶？如果經過核驗廠家檢測報告和來貨標識，是一個批次的，倉儲部門驗收時要根據企業自身制度擬定企業來貨批號，與上批來貨要有所區分。檢驗要取樣、留樣，檢測的項目可思考，企業可在供應商審計與穩定可靠前提下，擬定適合的檢測項目，在確保質量可控的前提下，提高工作效率減少企業成本。

原料儲存：倉庫接到合格放行報告后，將原料轉移到合格區。配合質量檢測人員粘貼合格標識，注意要每件確認。

倉儲應按照原料特性對其進行分類貯存，例如固體與液體、常溫與需低溫貯存、大宗與小量物料等應當分開儲存。易燃易爆和有污染性、易揮發性、腐蝕性的物料應按照相應規定分開貯存。企業應當按照原料的“質量狀態”，即待檢、合格、不合格，分區或者采用相同效果的其他措施存放，一般都是采用不同顏色標簽標示，防止發生混淆和差錯。

儲存過程中，企業應建立原料的儲存期限和復驗期。有ERP系統的倉庫管理應采用預警措施，避免使用過期原料。倉儲崗位人員應按照倉儲管理制度嚴格監控在庫原料。

原料領用（遵循先進先出原則）：化妝品企業為了生產方便，一般將原料整包裝領出，這樣在生產車間，就需要加強現場原料的管理，多數企業由于化妝品品種多，一個產品所用原料種類多，往往上百種原料，給管理增加了一定難度。生產領用時注意防止混淆和差錯，注意查看標識，標識內容要清晰、信息齊全，不得脫落。使用后注意密封，防止受潮、變質、污染等問題發生。

原料退庫：退庫包裝要密封、標識清楚，便于追溯。雙方核實，核實包括名稱、數量、包裝等。具體按照企業制定的相關制度執行。

不合格原料處理：來料不合格應及時反饋給供應商，在庫原料做好不合格標識；在庫原料過期則按照不合格品管理，及時采取措施進行處理，避免誤用。企業在原料儲存期間應盡量避免原料過期，一是企業損失，二是過期原料處理目前還沒有非常好的辦法。使用過程中出現異常變質等情況按照不合格品制度處理。

原料退貨：當驗收或者檢驗不合格時，按照不合格品處理，同時辦理退貨手續。倉儲將退貨原料轉移到退貨區域。

原料的留樣管理：原料每批次進貨都應留樣，留樣應做好登記，企業應配置合適的場地和空間，便于查看和追溯管理，留樣的溫濕度環境應與儲存要求一致。需避光的原料應避光放置。有條件的企業可定期檢查原料的外觀性狀是否有變化。

原料供應商的定期評估：企業在原料的驗收、檢測、使用、產成品市場反饋以及留樣過程中，應搜集相關信息并定期開展評估。異常情況應及時評估，評估作為原料使用的后期工作，如不符合要求的供應商按照制度要求，應及時采取糾正措施，持續改進。

這里再簡單闡述一下生產企業工藝用水的管理：工藝用水是用于清潔、凈化、配料、檢測等用途，常見的化妝水、乳液、膏霜等產品中主要的配方成分就是水，因此，生產用水對化妝品質量安全至關重要。制水系統設計、安裝、運行、維護、監測，每個環節都很重要，化妝品生產企業制水系統都有質量隱患，如：儲水罐、取樣點、管路循環、管路材質、消毒措施等等。這方面系統知識建議企業參考藥品的制水系統驗證管理，找出自己的缺陷，從硬件上先滿足要求。監測和檢測只是手段，要從系統上做好確認，很多問題就會迎刃而解。

任何規范、制度都不是一勞永逸的，也不一定是面面俱到的，企業在產品生命周期的全過程中，應不斷總結、自查自糾跟進評估，并結合自身情況向先進的原料管理模式學習。

綜上所述，原料管理整個過程，遵循的原則是預防為主，采用質量風險管理的方法和工具，避免污染交叉污染，混淆和差錯，這也是化妝品生產質量管理規范的管理理念。

以上是筆者的個人經驗和見解，如有不妥，歡迎交流指正！

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