湖南省蛋白同化制劑、肽類激素進出口審批申請指南、流程

本省因教學、科研需要進口蛋白同化制劑、肽類激素的教學科研單位及藥品生產企業等。

法定辦結時限：15個工作日；承諾辦結時限：10個工作日。

1、受理

  辦理結果：（1）申請事項依法不需要取得行政許可的，應當即時告知申請人不受理；

（2）申請事項依法不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請；

（3）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；

（4）申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應當當場或者在五日內發給申請人補正材料通知書，一次性告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

（5）申請材料齊全、符合形式審查要求，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，予以受理；

（6）受理或者不予受理行政許可申請，應當出具加蓋本部門專用印章和注明日期的《受理通知書》或者《不予受理通知書》。

2、資料審查：3個工作日

  辦理結果：《中華人民共和國藥品管理法》、《反興奮劑條例》、《蛋白同化制劑、肽類激素進出口管理辦法》、食品藥品監管總局《關于對取銷和下放行政審批事項加強事中事后監管的意見》（食藥監法〔2015〕65號）按照許可條件及申報材料要求對申請資料進行審查。

3、行政審核：2個工作日

  辦理結果：辦人對申報資料進行綜合審查，提出并在審批表上簽署初審意見；處室負責人根據初審情況和意見在審批表上簽署審核意見；報分管局領導審定。

4、審定：2個工作日

  辦理結果：對審核意見進行審定，符合法定條件的，作出行政許可決定，在審批表上簽署同意的意見；不符合法定條件的，不予許可，在審批表上簽署不同意的意見，并說明理由。 

5、告知與送達

  辦理結果：（1）對同意發《藥品進出口準許證》的，藥品生產監管處工作人員在審批系統中填寫并核對許可信息，由省局政務窗口制作《藥品進出口準許證》并送達申請人；（2）對不同意核發《藥品進出口準許證》的，由藥品生產監管處工作人員制作《不予行政許可決定書》，交省局政務窗口送達申請人；《不予行政許可決定書》中應書面說明不予許可理由，并告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

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辦理流程圖