基本信息
1、辦理部門：國家藥品監督管理局
2、辦理方式：窗口辦理，快遞申請
3、辦理地點：北京市西城區宣武門西大街28號大成廣場3門一層 國家藥品監督管理局行政受理服務大廳4-7號窗口
4、藥監咨詢：010-88331776 CIO咨詢：400-003-0818
受理條件
申請事項屬于本部門職權范圍，申報資料齊全、符合形式審查要求。
辦理流程
流程文字說明
1、受理；
2、審查；
3、決定；
4、送達。
>>委托辦理咨詢 醫療器械注冊證辦理
申請材料
1、醫療器械注冊證/變更文件補辦申請表；
2、醫療器械注冊證及其附件的復印件或原注冊證號；
3、境內第三類醫療器械注冊證和/或其附件補辦資料；
4、進口第二、三類醫療器械注冊證及其附件補辦資料；
5、具體辦理人應提交注冊人或代理人授權書及其身份證復印件。
常見問題
問題1：醫療器械注冊證補辦時提交的遺失聲明有哪些注意事項？
答：依據《國家食品藥品監督管理總局關于發布醫療器械注冊證補辦程序等5個相關工作程序的通告》（2015年第91號）的要求，注冊人應提交在我國省級以上公開發行的報刊上登載遺失聲明的報刊原件和加蓋代理人公章或注冊人簽章的復印件（相關遺失聲明登載時間應至少在遞交申請日前1個月），且遺失聲明中應寫明需要補辦的文件（注冊證，注冊證附件、注冊變更批件等）。
本辦事指南摘自藥監局官網，如有變動，以官方發布為準。
