基本信息
1、辦理部門：國家藥品監督管理局
2、辦理方式：窗口辦理，快遞申請
3、辦理地點：北京市西城區宣武門西大街28號大成廣場3門一層 國家藥品監督管理局行政受理服務大廳4-7號窗口
4、藥監咨詢：010-88331776 CIO咨詢：400-003-0818
受理條件
申請事項屬于本部門職權范圍，申報資料齊全、符合形式審查要求。
辦理流程
流程文字說明
1、受理；
2、審查；
3、決定；
4、送達。
>>委托辦理咨詢 醫療器械注冊證辦理
申請材料
1、醫療器械注冊證/變更文件糾錯申請表；
2、醫療器械注冊證及其附件的復印件；
3、境內第三類醫療器械注冊證糾錯資料；
4、進口第二、三類醫療器械注冊證糾錯資料；
5、具體辦理人應提交注冊人或代理人授權書及其身份證復印件。
常見問題
問題1：醫療器械注冊證糾錯的受理范圍有哪些？
答：對于下列原因所造成的錯誤，可以提出對注冊證及其附件內容糾錯申請：
（一）注冊證、變更文件及其附件打印錯誤。
（二）注冊證編號錯誤。
（三）企業填報錯誤。
（四）審評、審批工作中出現的其他錯誤。
本辦事指南摘自藥監局官網，如有變動，以官方發布為準。
