基本信息
1、辦理部門：國家藥品監督管理局
2、辦理方式：窗口辦理，快遞辦理
3、辦理地點：北京市西城區宣武門西大街28號大成廣場3門1層
4、藥監咨詢：010-88331002 CIO咨詢：400-003-0818
受理條件
申請事項滿足疫苗委托生產情形，申報資料齊全、證明材料符合規定。
辦理流程
流程文字說明
法定辦結時限：20個工作日；承諾辦結時限：5個工作日
1、申請；
2、受理/不予受理；
3、審查，可根據需要組織聽證、專家評審等；
4、決定；
5、送達。
申請材料
1、疫苗委托生產申請表。
2、委托協議。
3、質量協議。
4、委托生產的整體情況。
5、委托方對受托方的考核評估報告。
6、與委托生產申請條件相關的證明性材料。
結果樣本
常見問題
問題1：申請材料中是否需要國務院工業和信息化管理部門或國務院衛生健康管理部門出具相關證明？
答：根據《疫苗委托生產管理規定》的情形規定，若明確要求，需要提供。
本辦事指南摘自藥監局官網，如有變動，以官方發布為準。
