建立持有人委托生產質量保證協議產品概述
幫助持有人建立委托生產質量保證協議,幫助企業建立規范的委托生產質量保證體系。
建立持有人委托生產質量保證協議服務內容
幫助企業從原輔料采購、供應商審計、進廠驗收、取樣、檢驗、倉庫進出管理、生產過程監管、使用的文件記錄、持續穩定性考察、工藝驗證、清潔驗證、偏差變更、OOS怎么實施、共線生產風險評估、知識產權專利、上市后用戶投訴、質量事故、用戶傷害賠償、藥物警戒、年度報告等等方面闡述委托方與受托方各自的職責分工,幫助企業對受托企業建立更規范的管理,雙方履行相關義務,承擔相應的法律責任,降低質量處罰風險。
建立持有人委托生產質量保證協議服務流程