保健食品注冊備案

保健食品注冊備案

國家藥監局負責保健食品注冊管理，以及首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品備案管理；省級藥監局負責本行政區域內保健食品備案管理及配合國家藥監局開展現場核查。

什么情況下需進行保健食品注冊

1.使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品；

2.首次進口的保健食品（屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品除外）。

保健食品注冊您需要關注以下問題

1.產品研發報告的完整性、合理性和科學性；

2.產品配方的科學性，及產品安全性和保健功能；

3.目錄外原料及產品的生產工藝合理性、可行性和質量可控性；

4.產品技術要求和檢驗方法的科學性和復現性；

5.標簽、說明書樣稿主要內容以及產品名稱的規范性。

服務內容

技術研究：為客戶提供產品配方論證，如配方原料使用、食用量及配伍安全性等，產品工藝質量研究。

資料編寫：對申請的全套資料進行審核、確認，完成后將資料向受理部門遞交申請，取得受理憑證。

全程跟蹤：申報全流程跟蹤協調，協助客戶與監管部門溝通，及時解答監管部門的疑問。

服務流程