江蘇省蛋白同化制劑、肽類激素進口準許證核發申請指南、流程

《中華人民共和國行政許可法》第三十二條第五項： 申請事項屬于本行政機關職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的，應當受理行政許可申請。

1、審查決定（時限：20個工作日）

辦理結果：藥品進口準許證。

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辦理流程圖

1、申請表（供臨床用、教學科研、境外委托生產）；>>申請表

2、購貨合同或者訂單復印件（供臨床用、教學科研）；

3、《進口藥品注冊證》（或者《醫藥產品注冊證》）（正本或者副本）復印件（供臨床用）；

4、《進口藥品注冊證》（或者《醫藥產品注冊證》）持有者如委托非本公司代理出口其藥品的，需提供委托出口函（供臨床用）；

5、進口單位的《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》、《進出口企業資格證書》（或《對外貿易經營者備案登記表》）、《組織代碼證書》復印件；藥品生產企業進口本企業所需原料藥和制劑中間體（包括境內分包裝用制劑），應當報送《藥品生產許可證》、《企業法人營業執照》、《組織代碼證書》復印件；（供臨床用）；

6、國內使用單位合法資質的證明文件、藥品使用數量的測算依據以及使用單位出具的合法使用和管理該藥品的保證函（教學科研、境外委托生產）；

7、相應科研項目的批準文件或相應主管部門的批準文件（教學科研）；

8、接受使用單位委托代理進口的，還需提供委托代理協議復印件和進口單位的《企業法人營業執照》、《進出口企業資格證書》（或《對外貿易經營者備案登記表》）、《組織代碼證書》復印件（教學科研、境外委托生產）。

結果樣本