基本信息
1、辦理部門：江蘇省藥品監督管理局
2、辦理方式：窗口辦理，網上辦理，快遞申請
3、辦理地點：南京市建鄴區漢中門大街145號江蘇省政務服務中心省藥監局窗口
4、咨詢電話： 12315 CIO咨詢：400-003-0818
受理條件
《中華人民共和國行政許可法》第三十二條第五項： 申請事項屬于本行政機關職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的，應當受理行政許可申請。
辦理流程
流程文字說明
1、審查決定（時限：14個工作日）
辦理結果：醫療機構制劑許可證。
申請材料
1、醫療機構申請報告和《醫療機構制劑許可證》變更申請表；>>申請表
2、申請材料封面和目錄；
3、原《醫療機構制劑許可證》正副本原件及復印件；
4、原《醫療機構執業許可證》復印件；
5、實施《醫療機構制劑配制質量管理規范》自查報告；
6、改造后制劑室的基本情況，包括制劑室的投資規模、占地面積、周圍環境、基礎設施等條件說明，并提供醫療機構總平面布局圖；
7、配制劑型的工藝流程圖、質量標準（或草案）；
8、主要配制設備、檢測儀器目錄。配制設備一覽表和檢驗儀器一覽表；
9、制劑配制管理、質量管理文件目錄；
10、制劑室的環保和消防部門驗收意見，潔凈室監測報告；
11、市食品藥品監督管理局現場檢查報告；
12、申請單位對申請資料的真實性作的保證聲明。>>聲明
結果樣本
常見問題
問題1：《醫療機構制劑許可證》有效期多長？
答：有效期為5年。
本辦事指南摘自藥監局官網，如有變動，以官方發布為準。
