基本信息
1、辦理部門:江蘇省藥品監督管理局
2、辦理方式:窗口辦理,網上辦理,快遞申請
3、辦理地點:南京市建鄴區漢中門大街145號江蘇省政務服務中心省藥監局窗口
4、咨詢電話: 12315 CIO咨詢:400-003-0818
受理條件
1、有符合規定的咖啡因儲存條件和相應的安全管理設施;
2、有保證咖啡因安全使用的管理制度;
3、咖啡因使用管理、安全管理部門的人員應當熟悉咖啡因管理以及有關禁毒的法律、行政法規;
4、沒有生產、銷售假藥、劣藥或者違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為。
辦理流程
流程文字說明
1、受理(時限:5個工作日)
辦理結果:申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許有權更正人當場予以更正,由更正人在更正處簽名或者蓋章、注明更正日期;經確認申請材料齊全,符合法定形式的,應當決定予以受理。申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場告知申請人需要補正的全部內容。
2、審查決定(時限:20個工作日)
辦理結果:根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,對申請材料進行實質內容審查,并做出決定。
3、送達(時限:2個工作日)
辦理結果:行政許可決定書。
申請材料
常見問題
問題1:含咖啡因的復方制劑是否屬于含特殊藥品復方制劑?
答:含咖啡因的復方制劑品種不一定屬于含特殊藥品復方制劑品種。一般成分中含有麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿成分的為含特殊藥品復方制劑品種。含特殊藥品復方制劑藥品國家發布有對應的參考品種目錄,具體可參考http://www.zgjtzb.com/library/view/1860。
本辦事指南摘自藥監局官網,如有變動,以官方發布為準。