基本信息
1、辦理部門:江蘇省藥品監督管理局
2、辦理方式:窗口辦理,網上辦理,快遞申請
3、辦理地點:南京市建鄴區漢中門大街145號江蘇省政務服務中心省藥監局窗口
4、咨詢電話: 12315 CIO咨詢:400-003-0818
受理條件
1、有符合規定的咖啡因儲存條件和相應的安全管理設施;
2、有保證咖啡因安全使用的管理制度;
3、咖啡因使用管理、安全管理部門的人員應當熟悉咖啡因管理以及有關禁毒的法律、行政法規;
4、沒有生產、銷售假藥、劣藥或者違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為。
辦理流程
流程文字說明
1、審查決定(時限:30個工作日)
辦理結果:咖啡因購用證明。
申請材料
1、咖啡因購買申請表;>>申請表
2、加蓋企業公章的《企業法人營業執照》復印件;
3、加蓋企業公章的產品證明文件復印件;
4、企業麻醉藥品和精神藥品管理的組織機構圖(注明各部門職責以及相互關系、部門負責人);
5、企業總平面布置圖、倉儲平面布置圖(注明使用、儲存麻醉藥品和精神藥品的位置);
6、麻醉藥品和精神藥品生產工藝布局平面圖、工藝設備平面布置圖并注明相應安全管理設施(非藥品生產企業除外);
7、麻醉藥品和精神藥品安全管理制度文件目錄。
結果樣本
常見問題
問題1:含咖啡因的復方制劑是否屬于含特殊藥品復方制劑?
答:含咖啡因的復方制劑品種不一定屬于含特殊藥品復方制劑品種。一般成分中含有麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿成分的為含特殊藥品復方制劑品種。含特殊藥品復方制劑藥品國家發布有對應的參考品種目錄,具體可參考http://www.zgjtzb.com/library/view/1860。
本辦事指南摘自藥監局官網,如有變動,以官方發布為準。