江蘇省醫(yī)療單位使用放射性藥品許可變更申請指南、流程

1、持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并設(shè)有相應(yīng)的診療科；

2、持有醫(yī)療機構(gòu)所在地環(huán)境保護主管部門出具的輻射安全證明文件； 

3、具有核醫(yī)學、藥學相關(guān)專業(yè)并持有衛(wèi)生主管部門發(fā)給的《放射性工作人員證》的技術(shù)人員； 

4、具有與放射性藥品使用相適應(yīng)的儀器、設(shè)備和房屋設(shè)施； 

5、具有保證放射性藥品安全使用的規(guī)章制度。

1、受理（時限：5個工作日）

辦理結(jié)果：在5個工作日內(nèi)，對不屬于許可范疇或不屬于本機關(guān)職權(quán)范圍的，不予受理，并出具《不予受理通知書》；對申請資料不齊全或不符合法定形式的，出具《補正通知書》，一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容；對申報資料齊全或已經(jīng)按照要求提交全部補正申請資料的申請作出受理決定，出具《受理通知書》。

2、審查（時限：20個工作日）

辦理結(jié)果：放射性藥品使用許可證。

3、送達（時限：0個工作日）

辦理結(jié)果：放射性藥品使用許可證。

>>委托辦理咨詢 年度GSP合規(guī)審計

辦理流程圖

1、《放射性藥品使用許可證》變更申請表；>>申請表

2、變更申請報告；

3、變更后的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、變更后的《輻射安全許可證》、變更后的《放射診療許可證》（法定代表人變更需提供）；

4、擬變更法定代表人的履歷（法定代表人變更需提供）；

5、擬變更科室負責人的任命文件或證明材料（科室負責人變更需提供）；

6、經(jīng)辦人不是法定代表人本人，企業(yè)應(yīng)當提交《法定代表人授權(quán)委托書》及被委托人身份證復印件；

7、行政許可申請材料真實性保證聲明；>>承諾書

8、擬變更科室負責人的履歷（包括簡歷、專業(yè)背景、技術(shù)職稱、從事核醫(yī)學工作年限和畢業(yè)證書、技術(shù)職務(wù)證書以及與從事核醫(yī)學的學習培訓證書）（科室負責人變更需提供）；

9、經(jīng)辦人身份證明（醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別、注冊地址、科室名稱、科室地址變更需提供）；

10、變更后的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、變更后的《輻射安全許可證》、變更后的《放射診療許可證》《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及《放藥診療許可證（醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別、注冊地址、科室名稱、科室地址變更需提供）。

結(jié)果樣本