基本信息
1、辦理部門:江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2、辦理方式:網(wǎng)上辦理
3、辦理地點(diǎn):南京市建鄴區(qū)漢中門大街145號江蘇省政務(wù)服務(wù)中心省藥監(jiān)局窗口
4、咨詢電話: 12315 CIO咨詢:400-003-0818
受理條件
材料齊全,符合法定形式。
辦理流程
流程文字說明
1、受理、審查(時限:45個工作日)
辦理結(jié)果:放射性藥品經(jīng)營許可證。
申請材料
1、1.放射性藥品經(jīng)營許可證申請表;>>申請表
2、2.輻射安全許可證正副本復(fù)印件;
3、3.企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理組織設(shè)置,質(zhì)量管理、輻射安全管理部門人員配備及質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人畢業(yè)院校、學(xué)歷、專業(yè)、技術(shù)職稱、工作經(jīng)歷情況;
4、4.擬經(jīng)營藥品品種清單;
5、5.經(jīng)營場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境情況;
6、6.藥品質(zhì)量管理制度目錄;
7、7.經(jīng)辦人不是法定代表人的,須提交法定代表人授權(quán)委托書;
8、8.申請材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。>>聲明
結(jié)果樣本
常見問題
問題1:藥品批發(fā)企業(yè)想經(jīng)營放射性藥品需要取得哪些資格?
答:企業(yè)需要向藥監(jiān)局提出申請經(jīng)過現(xiàn)場許可驗收檢查合格后,取得放射性藥品經(jīng)營許可證,方可經(jīng)營。
本辦事指南摘自藥監(jiān)局官網(wǎng),如有變動,以官方發(fā)布為準(zhǔn)。