基本信息
1、辦理部門：江蘇省藥品監督管理局
2、辦理方式：窗口辦理，快遞申請
3、辦理地點：南京市建鄴區漢中門大街145號江蘇省政務服務中心省藥監局窗口
4、咨詢電話： 12315 CIO咨詢：400-003-0818
受理條件
中藥品種保護申請企業。
辦理流程
流程文字說明
1、審查、審核、審批（時限：20個工作日）
辦理結果：初審意見。
申請材料
1、中藥保護品種補充申請表；>>申請表
2、國家中藥保護品種審批件；
3、中藥保護品種證書；
4、藥品監督管理部門核準變更事項的批復文件（復印件）；批準事項為國家藥品監督管理局備案的補充申請（如變更藥品生產企業名稱等），應提供省級藥品監督管理局的批復文件及以新企業名稱重新注冊該品種的批復文件（復印件）；
5、《藥品生產許可證》《藥品GMP證書》；
6、批準上市前后研究資料。
結果樣本
常見問題
問題1：去哪申請中藥品種保護？
答：《中藥品種保護條例》（國務院令第106號）第九條：申請辦理中藥品種保護的程序：（一）中藥生產企業對其生產的符合本條例第五條、第六條、第七條、第八條規定的中藥品種，可以向所在地省、自治區、直轄市中藥生產經營主管部門提出申請，經中藥生產經營主管部門簽署意見后轉送同級衛生行政部門，由省、自治區、直轄市衛生行政部門初審簽署意見后，報國務院衛生行政部門。特殊情況下，中藥生產企業也可以直接向國家中藥生產經營主管部門提出申請，由國家中藥生產經營主管部門簽署意見后轉送國務院衛生行政部門，或者直接向國務院衛生行政部門提出申請。
本辦事指南摘自藥監局官網，如有變動，以官方發布為準。
