上海藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的審批變更申請(qǐng)指南、流程

1、辦理部門(mén)：上海市藥品監(jiān)督管理局

2、辦理方式：窗口辦理，網(wǎng)上辦理，快遞申請(qǐng)

3、辦理地點(diǎn)：上海市徐匯區(qū)虹梅路街道宜山路728號(hào)3號(hào)樓底樓大廳上海市藥品監(jiān)督管理局行政服務(wù)中心1-5號(hào)窗口

4、咨詢電話：021-63269368      CIO咨詢：400-003-0818

申請(qǐng)材料齊全，符合法定形式，具體見(jiàn)申請(qǐng)材料目錄。

流程文字說(shuō)明

1、申請(qǐng)：申請(qǐng)人通過(guò)省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)網(wǎng)上申報(bào)，并提交相關(guān)電子申請(qǐng)材料。申請(qǐng)人按照申報(bào)資料要求，提供一套紙質(zhì)材料，通過(guò)郵寄或直接遞交，或者委托相關(guān)人員遞交省藥品監(jiān)督管理局受理大廳。

2、受理：5個(gè)工作日。

3、審查與決定：15個(gè)工作日。

（一）準(zhǔn)予批準(zhǔn)的條件：申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：（1）申請(qǐng)人為本市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)；（2）擬經(jīng)營(yíng)的范圍為第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）；（3）經(jīng)營(yíng)規(guī)模、效益等綜合指標(biāo)評(píng)價(jià)在上海市藥品經(jīng)營(yíng)行業(yè)中位居前列；（4）具有藥品配送能力，已建立現(xiàn)代物流體系，普通藥品的銷(xiāo)售已經(jīng)形成上海市經(jīng)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)的說(shuō)明材料；（5）具備相應(yīng)的安全管理措施；（6）有保證第二類精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度；（7）企業(yè)有向藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其指定機(jī)構(gòu)報(bào)送經(jīng)營(yíng)信息的網(wǎng)絡(luò)說(shuō)明材料和操作手冊(cè)；（8）審批申請(qǐng)?zhí)峤坏馁Y料和程序符合相關(guān)法律法規(guī)要求。

（二）不予批準(zhǔn)的情形：不滿足上述任一條件，則不予批準(zhǔn)。

4、頒證與送達(dá)：10個(gè)工作日。

直接送達(dá)、郵寄送達(dá)、公告送達(dá)。

本辦事指南摘自藥監(jiān)局官網(wǎng)，如有變動(dòng)，以官方發(fā)布為準(zhǔn)。