基本信息
1、辦理部門：上海市藥品監督管理局
2、辦理方式：窗口辦理，網上辦理，快遞申請
3、辦理地點：上海市徐匯區虹梅路街道宜山路728號3號樓底樓大廳上海市藥品監督管理局行政服務中心1-5號窗口
4、咨詢電話：021-63269368 CIO咨詢：400-003-0818
受理條件
1、必須具備《藥品管理法》規定的條件，符合國家有關放射性同位素安全和防護的規定與標準，并履行環境影響評價文件的審批手續。
2、符合申辦流程，資料符合要求。
3、技術審評符合要求。
辦理流程
流程文字說明
1、申請：申請人通過省政務服務網網上申報，并提交相關電子申請材料。申請人按照申報資料要求，提供一套紙質材料，通過郵寄或直接遞交，或者委托相關人員遞交省藥品監督管理局受理大廳。
2、受理：5個工作日。
申請材料齊全，符合法定形式，具體見申請材料目錄。
3、審查與決定：30個工作日。
4、頒證與送達：10個工作日。
直接送達、郵寄送達。
申請材料
1、《放射性藥品生產、經營許可證申請表》；>>申請表
2、經辦人身份證明；
3、《營業執照》正副本；
4、《輻射安全許可證》正副本；
5、企業藥品生產質量管理組織機構設置及各部門職責，生產管理、質量管理、質量檢驗、輻射安全管理部門人員配備情況；
6、各類人員（企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人、質量受權人等）簡況及上崗資歷證明。包括受教育情況，學歷學位證書（復印件），工作經歷，技術職稱；
7、擬經營藥品品種清單；
8、質量管理體系文件目錄；
9、經營場所、設備、倉儲設施、衛生環境情況。
結果樣本
常見問題
問題1：哪些企業可以申請辦理《放射性藥品經營許可證》？
答：（1）必須具備《藥品管理法》規定的條件，符合國家有關放射性同位素安全和防護的規定與標準，并履行環境影響評價文件的審批手續。
（2）符合申辦流程，資料符合要求。
（3）技術審評符合要求。
本辦事指南摘自藥監局官網，如有變動，以官方發布為準。
