基本信息
1、辦理部門:安徽省藥品監督管理局
2、辦理方式:網上辦理、窗口辦理
3、辦理地點:安徽省合肥市包河區馬鞍山路509號安徽省政務服務中心1號辦事大廳企業開辦綜合窗口
4、咨詢電話:0551-62999886、0551-62999878 CIO咨詢:400-003-0818
受理條件
持有第四類《放射性藥品使用許可證》的醫療機構。
辦理流程
流程文字說明
法定辦理時限:16個工作日;承諾辦理時限:6個工作日
1、受理(時限:1個工作日)
2、審查(時限:3個工作日)
3、決定(時限:1個工作日)
4、辦結(時限:1個工作日)
申請材料
1、醫療機構執業許可證;
2、放射性藥品使用許可證(第四類);
3、醫療機構擬配置制劑品種的質量標準;
4、配制廠房布局圖;
5、生產工藝流程圖;
6、安全保衛情況;
7、規章制度;
8、授權委托書;
9、人員資歷文件;
10、醫療單位設施情況;
11、書面申請。
結果樣本
常見問題
問題1:網上申請需上傳哪些材料?
答:請按辦事指南要求提交資料。
問題2:申請是否有模版?
答:沒有,企業按實際情況自行撰寫。
問題3:有效期是多少?
答:5年。
本辦事指南摘自藥監局官網,如有變動,以官方發布為準。