基本信息
1、辦理部門：安徽省藥品監督管理局
2、辦理方式：網上辦理、窗口辦理
3、辦理地點：安徽省合肥市包河區馬鞍山路509號安徽省政務服務中心1號辦事大廳企業開辦綜合窗口
4、咨詢電話：0551-62999795 CIO咨詢：400-003-0818
受理條件
持有《醫療機構制劑許可證》的醫療機構。
辦理流程
流程文字說明
法定辦理時限：23個工作日；承諾辦理時限：8個工作日
1、受理（時限：1個工作日）
2、審查（時限：5個工作日）
3、決定（時限：1個工作日）
4、辦結（時限：1個工作日）
申請材料
申請醫療機構制劑許可證配制地址變更所需材料：
1、醫療機構制劑許可證變更申請表；
2、配制劑型的工藝流程圖；
3、自查報告；
4、醫療機構的基本情況；
5、設立制劑室的基本情況；
6、醫療機構執業許可證副本；
7、醫療機構總平面布局圖；
8、制劑布局圖；
9、人員簡歷；
10、擬配制情況；
11、配制劑型的質量標準或草案；
12、主要設備儀器目錄；
13、醫療機構制劑許可證。
申請醫療機構制劑許可證配制范圍變更所需材料：
1、醫療機構總平面布局圖；
2、醫療機構制劑許可證變更申請表；
3、自查報告；
4、醫療機構的基本情況；
5、設立制劑室的基本情況；
6、醫療機構執業許可證副本；
7、制劑室布局圖；
8、人員簡歷；
9、擬配制信息；
10、配制劑型的工藝流程圖；
11、配制劑型的質量標準或草案；
12、主要設備儀器目錄；
13、文件目錄；
14、醫療機構制劑許可證。
結果樣本
常見問題
問題1：網上申請需上傳哪些材料？
答：上傳材料可在網址https://www.ahzwfw.gov.cn/bsdt/deptWindow/dept.do?deptCode=34000010350000000000上查詢該事項辦事指南材料要求。
問題2：申請是否有模版？
答：有，請在省局網站辦事指南中或在總局網站下載。
問題3：有效期是多少？
答：5年。
本辦事指南摘自藥監局官網，如有變動，以官方發布為準。
