序號行政處罰決定書文號案件名稱違法企業名稱或違法自然人姓名違法企業組織機構代碼法定代表人姓名主要違法事實行政處罰的種類和依據行政處罰的履行方式和期限做出處罰的機關名稱和日期備注1賀分械罰〔2024〕2號廣西好升平醫療器械有限公司生產不符合經注冊的產品技術要求的醫用紅外額溫計案廣西好升平醫療器械有限公司91451123MA7ARCUBXX陳偉波當事人生產不符合經注冊的產品技術要求的醫用紅外額溫計的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第三十五條第一款。依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條和第三十二條第一項及《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一項的規定，責令當事人立即改正上述違法行為，決定給予當事人下列行政處罰：1、沒收不合格的醫用紅外額溫計98支；2、沒收違法所得肆拾元整（40.00元）；3、處以罰款貳萬元整（20000.00元）。以上罰沒款合計貳萬零肆拾元整（20040.00元）。主動履行2024年10月15日廣西壯族自治區藥品監督管理局2024年9月30日相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

序號行政處罰決定書文號違法企業名稱或自然人姓名法定代表人姓名違法企業組織機構代碼違法行為類型主要違法事實行政處罰的內容行政處罰的依據履行方式和期限作出處罰決定的行政機關和日期1鄂藥監武藥處罰〔2024〕15號華魯醫藥科技湖北有限責任公司尉萬輝9142011207449711XJ銷售劣藥當事人銷售的嬰兒健脾散（批號：22121811）經新余市綜合檢驗檢測中心檢驗，檢驗項目【裝量差異】不符合規定，符合《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第七項規定的情形，為劣藥。其銷售劣藥的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規定。沒收違法所得《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十五條、《行政處罰法》第二十八條第一款的規定主動履行。2024年9月26日湖北省藥品監督管理局2024年09月24日相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

行政相對人名稱佳木斯市春天醫藥連鎖有限責任公司民生藥店行政相對人代碼(統一社會信用代碼)91230822MA1903X80M法定代表人孫鳳芹行政處罰決定書文號樺市監處罰〔2024〕45號違法行為類型《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條違法事實佳木斯市春天醫藥連鎖有限公司民生藥店從非藥品上市許可持有人或者不具有藥品生產、經營資質的企業購進藥品的違法行為，違反《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條處罰依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條處罰類別罰款處罰內容罰款人民幣100,024.00元，上繳財政。罰款金額（萬元）10沒收違法所得沒收非法財物的金額（萬元）0.0024暫扣或吊銷證照名稱及編號無處罰決定日期2024-10-10處罰有效期2024-10-15公示截止期2027-10-10處罰機關樺南縣市場監督管理局相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

行政相對人名稱佳木斯市春天醫藥連鎖有限責任公司民生藥店行政相對人代碼(統一社會信用代碼)91230822MA1903X80M法定代表人孫鳳芹行政處罰決定書文號樺市監處罰〔2024〕45號違法行為類型《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條違法事實佳木斯市春天醫藥連鎖有限公司民生藥店從非藥品上市許可持有人或者不具有藥品生產、經營資質的企業購進藥品的違法行為，違反《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條處罰依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條處罰類別罰款處罰內容罰款人民幣100,024.00元，上繳財政。罰款金額（萬元）10沒收違法所得沒收非法財物的金額（萬元）0.0024暫扣或吊銷證照名稱及編號無處罰決定日期2024-10-10處罰有效期2024-10-15公示截止期2027-10-10處罰機關樺南縣市場監督管理局相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

行政相對人名稱集賢縣鑫淼大藥房有限公司行政相對人代碼(統一社會信用代碼)91230521MA195X9U72法定代表人張春蕊行政處罰決定書文號集賢市監處罰〔2024〕10001號違法行為類型未遵守藥品生產質量管理規范、藥品經營質量管理規范、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范等行為違法事實當事人于2024年7月31日銷售處方藥倍他樂克酒石酸美托洛爾片，未能提供上述藥品的醫師處方憑據。我局執法人員現場下達《責令改正通知書》。倍他樂克酒石酸美托洛爾片批準文號：國藥準字H32025391，阿斯利康制藥有限公司生產，生產批號：2403054，有效期至：2026.12；2024年8月22日我局執法人員對當事人現場檢查，當事人銷售處方藥頭孢氨芐片，當事人未能提供頭孢氨芐片的醫師處方憑據。頭孢氨芐片批準文號：國藥準字H23020942，生產企業：哈藥集團制藥總廠生產，生產批號：202402006，有效期至：2026.02； 上述事實，主要有以下證據證明： 1.當事人檢查處照片2張；證明當事人經營場所及檢查情況真實存在的事實； 2.當事人銷售藥品照片4張：證明藥品倍他樂克酒石酸美托洛爾片和頭孢氨芐片的真實存在，且為處方藥； 3.銷售憑據照片2張，證明了當事人銷售倍他樂克酒石酸美托洛爾片和頭孢氨芐片的行為真實存在； 4.當事人現場筆錄兩份，證明執法人員檢查，當事人未憑處方銷售處方藥的事實； 5.對當事人詢問筆錄一份，證實了執法人員檢查時當事人未憑處方銷售處方藥的事實； 6.當事人的法定代表人的身份證復印件一份，證明當事人的自然人的身份； 7.當事人的《營業執照》、《藥品經營許可證》復印件一份，證明當事人的經營主體資格； 8.《責令改正通知書》、《送達回執》，證明已責令當事人限期改正的事實。處罰依據《藥品經營和使用質量監督管理辦法》 / 第七十二條 / 第一項　　　　藥品零售企業有以下情形之一的，由藥品監督管理部門責令限期改正；逾期不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款；造成危害后果的，處五萬元以上二十萬元以下罰款：　　（一）未按規定憑處方銷售處方藥的；處罰類別罰款處罰內容綜上，當事人上述行為違反了 《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第四十二條第一款 的規定 ，構成了未憑處方銷售處方藥的違法行為。 依據 《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第七十二條第一款第一項的規定現責令當事人改正上述違法行為，并決定處罰如下：罰款5000.00元。罰款金額（萬元）0.5沒收違法所得沒收非法財物的金額（萬元）無暫扣或吊銷證照名稱及編號無處罰決定日期2024-10-10處罰有效期2099-12-31公示截止期2027-10-10處罰機關集賢縣市場監督管理局相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

行政相對人名稱佳木斯市春天醫藥連鎖有限責任公司民生藥店行政相對人代碼(統一社會信用代碼)91230822MA1903X80M法定代表人孫鳳芹行政處罰決定書文號樺市監處罰〔2024〕45號違法行為類型《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條違法事實佳木斯市春天醫藥連鎖有限公司民生藥店從非藥品上市許可持有人或者不具有藥品生產、經營資質的企業購進藥品的違法行為，違反《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條處罰依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條處罰類別罰款處罰內容罰款人民幣100,024.00元，上繳財政。罰款金額（萬元）10沒收違法所得沒收非法財物的金額（萬元）0.0024暫扣或吊銷證照名稱及編號無處罰決定日期2024-10-10處罰有效期2024-10-15公示截止期2027-10-10處罰機關樺南縣市場監督管理局相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

近期，廣東省藥品監督管理局組織開展醫療器械生產企業監督檢查，發現以下4家企業質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合《醫療器械生產質量管理規范》相關規定，廣東省藥品監督管理局已依法采取責令暫停生產的控制措施。序號企業名稱生產許可證編號1廣東澤昌貿易有限公司粵食藥監械生產許20162847號2廣州豐得利醫療器械股份有限公司粵食藥監械生產許20061317號3惠州市小歐科技有限公司粵食藥監械生產許20203582號4江門市森大醫療科技有限公司粵食藥監械生產許20224599號特此通告。廣東省藥品監督管理局2024年9月30日相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

序號行政處罰決定書文號案件名稱違法企業名稱或違法自然人名稱違法企業組織機構代碼證/?統一社會信用代碼法定代表人/負責人姓名主要違法事實行政處罰內容決定機關名稱處罰決定日期公示日期備注1渝藥監妝處罰〔2024〕1號重慶韓誠商貿有限公司經營標簽不符合規定的化妝品案重慶韓誠商貿有限公司915000005951837653BEACK?SEUNGROCK當事人經營的進口化妝品標簽不符合規定。當事人的行為違反了《化妝品監督管理條例》第三十六條第八項的規定。依據《化妝品監督管理條例》第六十一條第一款第五項、《重慶市規范行政處罰裁量權辦法》第十四條第一款第五項的規定，決定作出行政處罰如下：?1.沒收違法所得42793.25元；2.罰款44801.58元。重慶市藥品監督管理局2024.09.302024.10.09相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

行政相對人名稱淮安安潔醫療用品股份有限公司行政相對人類別法人及非法人組織統一社會信用代碼91320800734416734C工商注冊號組織機構代碼稅務登記號事業單位證書號社會組織登記證號法定代表人曹明拓法定代表人證件類型身份證法定代表人證件號碼3****************4證件類型證件號碼行政處罰決定書文號蘇藥監（淮）處字〔2024〕005號違法行為類型淮安安潔醫療用品股份有限公司生產不符合經注冊醫療器械產品技術要求的可吸收性外科縫線違法事實淮安安潔醫療用品股份有限公司生產的可吸收性外科縫線（規格型號：PGA2-0）經江蘇省醫療器械檢驗所檢驗，不符合規定要求，不合格項目為無菌，其行為違反了《醫療器械監督管理條例》第三十五條第一款的規定。處罰依據《醫療器械監督管理條例》第三十五條第一款、第八十六條第（一）項及《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》（國藥監法【2024】11號）第十七條、第三十九條第（二）項處罰類別罰款處罰內容2.9萬元罰款罰款金額（萬元）2.9沒收違法所得沒收非法財物的金額（萬元）暫扣或吊銷證照名稱及編號處罰決定日期2024/10/09處罰有效期2024/10/24公示截止期2025/01/09處罰機關江蘇省藥品監督管理局處罰機關統一社會信用代碼11320000014000394R數據來源單位江蘇省藥品監督管理局數據來源單位統一社會信用代碼11320000014000394R備注公示截止期依據文件：相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

行政相對人名稱佳木斯華偉大藥房連鎖有限公司富錦鴻梅福安康分店行政相對人代碼(統一社會信用代碼)91230882MA1CMFJP67法定代表人呂艷平行政處罰決定書文號富錦市監處罰〔2024〕10009號違法行為類型藥品生產企業未按照規定建立藥品不良反應報告和監測管理制度，或者無專門機構、專職人員負責本單位藥品不良反應報告和監測工作的行為違法事實上述事實，主要有以下證據證明： 1、2024年8月26日9時00分，執法人員制作現場檢查筆錄一份。證明當事人未按規定配備專（兼）職藥品不良反應報告和監測工作人員情況。 2、2024年8月26日9時10分執法人員拍攝照片2張，證明當事人經營現場情況。 3、2024年9月2日8時50分執法人員制作現場筆錄一份。證明當事人仍未按規定配備專（兼）職藥品不良反應報告和監測工作人員情況。 4、2024年9月2日9時10分，執法人員拍攝照片1張，證明當事人經營現場情況。 5、2024年9月2日13時30分，執法人員對當事人制作詢問筆錄一份，證明當事人違法事實及經過。 6、2024年9月2日，當事人提供負責人身份證復印件一份、證明當事人負責人的基本身份情況。 7、2024年9月2日，當事人提供營業執照復印件一份、藥品經營許可證復印件一份，證明當事人經營的合法性的情況。處罰依據《藥品不良反應報告和監測管理辦法（2011）》 / 第五十九條 / 第一項藥品經營企業有下列情形之一的，由所在地藥品監督管理部門給予警告，責令限期改正；逾期不改的，處3萬元以下的罰款：（一）無專職或者兼職人員負責本單位藥品不良反應監測工作的；處罰類別罰款處罰內容依據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第五十九條“藥品經營企業有下列情形之一的，由所在地藥品監督管理部門給予警告，責令限期改正；逾期不改的，處3萬以下的罰款：”第（一）項“無專職或者兼職人員負責本單位藥品不良反應監測工作的；”的規定，責令當事人立即改正違法行為，并建議對當事人處以罰款3000元，罰款上繳財政。罰款金額（萬元）0.3沒收違法所得沒收非法財物的金額（萬元）無暫扣或吊銷證照名稱及編號無處罰決定日期2024-10-09處罰有效期2026-10-09公示截止期2025-01-09處罰機關富錦市市場監督管理局相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。