主體名稱金華柏康大藥房連鎖有限公司孝順朝暉東路藥店處罰決定書文號(hào)金東市監(jiān)處罰﹝2024﹞552號(hào)處罰類別罰款;沒(méi)收違法所得處罰決定時(shí)間2024-12-12處罰內(nèi)容責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;罰款金額（萬(wàn)元）6.000000沒(méi)收違法所得0.138000暫扣或吊銷證照名稱及編號(hào)-違法行為類型金華柏康大藥房連鎖有限公司孝順朝暉東路藥店從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案處罰依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十九條;違法事實(shí)主要違法事實(shí):2024年3月11日,當(dāng)事人在其位于金華市金東區(qū)孝順鎮(zhèn)朝暉東路的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)未建立中藥飲片購(gòu)銷記錄,存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥材的行為。行政處罰種類、依據(jù)、內(nèi)容:當(dāng)事人從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥材的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條之規(guī)定,本局決定對(duì)當(dāng)事人作如下處理:一、責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為;二、沒(méi)收當(dāng)事人違法購(gòu)進(jìn)的藥品(柴胡180克、黃芩90克、龍骨270克、炒酸棗仁35克、茯神270克、太子參270克、麥冬270克、紫蘇梗90克);三、沒(méi)收當(dāng)事人違法所得1380元;四、對(duì)當(dāng)事人處以罰款60000元。當(dāng)事人未建立中藥飲片購(gòu)銷記錄的行為,違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十七條第一款之規(guī)定,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百三十條之規(guī)定,本局決定對(duì)當(dāng)事人作如下處理::一、責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為;二、給予當(dāng)事人警告。行政處罰履行方式和期限:當(dāng)事人自收到行政處罰決定書之日起十五日內(nèi),按照行政處罰決定書載明的履行方式履行。處罰機(jī)關(guān)金華市金東區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼11330703307522110T數(shù)據(jù)來(lái)源單位省市場(chǎng)監(jiān)管局?jǐn)?shù)據(jù)來(lái)源單位統(tǒng)一社會(huì)信用代碼11330000MB19062420相關(guān)推薦CIO提供以下相關(guān)文庫(kù)下載、合規(guī)服務(wù)以及線上培訓(xùn)課程學(xué)習(xí)。

藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械安全鞏固提升行動(dòng)，持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械領(lǐng)域違法違規(guī)行為，依法查處了一批違法案件，切實(shí)保障人民群眾身體健康和用械安全?，F(xiàn)將4起醫(yī)療器械違法案件信息公布如下：一、上?？旗`精密量?jī)x有限公司未經(jīng)許可生產(chǎn)未注冊(cè)第二類醫(yī)療器械案2024年1月16日，上海市浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)移送線索對(duì)上?？旗`精密量?jī)x有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人未經(jīng)許可生產(chǎn)未依法注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械“放療定位持久型無(wú)菌皮膚記號(hào)筆”。當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十三條第一款、第三十二條第一款的規(guī)定。2024年10月8日，上海市浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第一項(xiàng)、第二項(xiàng)的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人處以沒(méi)收違法所得，沒(méi)收涉案產(chǎn)品，罰款50000元的行政處罰。二、吳某某未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)未注冊(cè)第三類醫(yī)療器械案2024年3月12日，開(kāi)封市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)開(kāi)封市示范區(qū)金悅灣7號(hào)樓8樓813室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，該處經(jīng)營(yíng)者吳某某未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第三類醫(yī)療器械“注射用透明質(zhì)酸鈉”。當(dāng)事人未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的第三類醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條第一款、第五十五條的規(guī)定。2024年4月24日，開(kāi)封市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第一項(xiàng)、第三項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人立即改正，并對(duì)當(dāng)事人處以沒(méi)收涉案產(chǎn)品和違法所得，罰沒(méi)款273250元的行政處罰。三、甘肅嘉悅創(chuàng)興商貿(mào)有限公司擅自變更企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址案2023年12月，蘭州市城關(guān)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)甘肅嘉悅創(chuàng)興商貿(mào)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人在其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》載明的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所以外的地址開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第十五條第一款和第二十四條的規(guī)定。2024年1月，蘭州市城關(guān)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第六十六條第一款第一項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人立即改正，并給予罰款20000元的行政處罰。四、石家莊雍禾醫(yī)療服務(wù)有限公司橋西醫(yī)療美容診所使用未注冊(cè)第二類醫(yī)療器械案2024年3月21日，石家莊市橋西區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)石家莊雍禾醫(yī)療服務(wù)有限公司橋西醫(yī)療美容診所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人使用未依法注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械紅光治療儀和藍(lán)光治療儀。當(dāng)事人使用未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定。2024年8月28日，石家莊市橋西區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第三項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并對(duì)當(dāng)事人處以沒(méi)收涉案產(chǎn)品，罰款242400元的行政處罰。相關(guān)推薦CIO提供以下相關(guān)文庫(kù)下載、合規(guī)服務(wù)以及線上培訓(xùn)課程學(xué)習(xí)。

近期，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)內(nèi)蒙古宇航人化妝品有限責(zé)任公司和廣西錦生堂生物科技有限公司2家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查。經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷。為保障公眾用妝安全，國(guó)家藥監(jiān)局要求內(nèi)蒙古自治區(qū)、廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局對(duì)上述企業(yè)涉嫌違法行為依法查處。目前，內(nèi)蒙古自治區(qū)、廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局已對(duì)上述企業(yè)立案調(diào)查，并責(zé)令相關(guān)企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行整改。具體情況見(jiàn)附件。特此通告。附件：1.內(nèi)蒙古宇航人化妝品有限責(zé)任公司飛行檢查結(jié)果2.廣西錦生堂生物科技有限公司飛行檢查結(jié)果國(guó)家藥監(jiān)局2024年12月5日附件1內(nèi)蒙古宇航人化妝品有限責(zé)任公司飛行檢查結(jié)果企業(yè)名稱內(nèi)蒙古宇航人化妝品有限責(zé)任公司化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)內(nèi)妝20170001社會(huì)信用代碼（組織機(jī)構(gòu)代碼）91150100603219730K企業(yè)地址內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特市如意開(kāi)發(fā)區(qū)一緯路10號(hào)檢查單位國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心檢查依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》等檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問(wèn)題該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行記錄管理制度等問(wèn)題；在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在擅自改變生產(chǎn)車間的功能區(qū)域劃分等問(wèn)題；在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未按照化妝品注冊(cè)資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)、未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問(wèn)題；在產(chǎn)品銷售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度等問(wèn)題。處理措施1.國(guó)家藥監(jiān)局要求內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局對(duì)該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評(píng)估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實(shí)施召回，必要時(shí)依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局。2.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項(xiàng)目和問(wèn)題，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局已責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，并進(jìn)行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局。發(fā)布日期2024年12月5日附件2廣西錦生堂生物科技有限公司飛行檢查結(jié)果企業(yè)名稱廣西錦生堂生物科技有限公司化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)桂妝20240002社會(huì)信用代碼（組織機(jī)構(gòu)代碼）91450100MACP9F4J2J企業(yè)地址廣西壯族自治區(qū)南寧市長(zhǎng)凱路23號(hào)10號(hào)樓5樓西半層檢查單位國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心檢查依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》等檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問(wèn)題該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行記錄管理制度、未按規(guī)定執(zhí)行留樣管理制度等問(wèn)題；在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問(wèn)題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定貯存物料和產(chǎn)品等問(wèn)題。處理措施1.國(guó)家藥監(jiān)局要求廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局對(duì)該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評(píng)估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實(shí)施召回，必要時(shí)依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局。2.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項(xiàng)目和問(wèn)題，廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局已責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，并進(jìn)行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局。發(fā)布日期2024年12月5日相關(guān)推薦CIO提供以下相關(guān)文庫(kù)下載、合規(guī)服務(wù)以及線上培訓(xùn)課程學(xué)習(xí)。

行政相對(duì)人名稱江蘇宏微特斯醫(yī)藥科技有限公司行政相對(duì)人類別法人及非法人組織統(tǒng)一社會(huì)信用代碼91320623MA1MKF9Q90工商注冊(cè)號(hào)組織機(jī)構(gòu)代碼稅務(wù)登記號(hào)事業(yè)單位證書號(hào)社會(huì)組織登記證號(hào)法定代表人張娜法定代表人證件類型法定代表人證件號(hào)碼證件類型證件號(hào)碼行政處罰決定書文號(hào)蘇藥監(jiān)通處字〔2024〕9號(hào)違法行為類型《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條“醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)由說(shuō)明書、標(biāo)簽。說(shuō)明書、標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致，確保真實(shí)、準(zhǔn)確?！边`法事實(shí)更改2款持證醫(yī)療器械批號(hào)及有效期處罰依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條第一款處罰類別罰款;沒(méi)收非法財(cái)物處罰內(nèi)容沒(méi)收“人CYP2C9和VKORC1基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?盒，“人CYP2C19基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?9盒，并處罰款20000元。罰款金額（萬(wàn)元）2.000000沒(méi)收違法所得沒(méi)收非法財(cái)物的金額（萬(wàn)元）2.323200暫扣或吊銷證照名稱及編號(hào)處罰決定日期2024/12/10處罰有效期2024/12/25公示截止期2027/12/10處罰機(jī)關(guān)江蘇省藥品監(jiān)督管理局處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼11320000014000394R數(shù)據(jù)來(lái)源單位江蘇省藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)來(lái)源單位統(tǒng)一社會(huì)信用代碼11320000014000394R備注公示截止期依據(jù)文件：市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰信息公示規(guī)定相關(guān)推薦CIO提供以下相關(guān)文庫(kù)下載、合規(guī)服務(wù)以及線上培訓(xùn)課程學(xué)習(xí)。

信用主體名稱：內(nèi)蒙古復(fù)興泰藥業(yè)有限公司統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91150291MA13R88K50行政處罰決定書文號(hào)：內(nèi)藥監(jiān)處罰〔2024〕121號(hào)處罰名稱：內(nèi)蒙古復(fù)興泰藥業(yè)有限公司銷售劣藥白鮮皮案處罰類別：沒(méi)收違法所得,免除其他行政處罰處罰事由：當(dāng)事人銷售劣藥白鮮皮的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第七項(xiàng)之規(guī)定。處罰依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《中華人民共和國(guó)行政處罰法》處罰結(jié)果：依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第三十二條第五項(xiàng),《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條之規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人給予以下行政處罰沒(méi)收違法所得人民幣貳仟伍佰伍拾貳元柒角（￥2552.70），免除其他行政處罰。處罰決定日期：2024-11-30處罰生效期：處罰機(jī)關(guān)：內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局相關(guān)推薦CIO提供以下相關(guān)文庫(kù)下載、合規(guī)服務(wù)以及線上培訓(xùn)課程學(xué)習(xí)。

行政相對(duì)人名稱合肥衛(wèi)元堂中藥股份有限公司行政相對(duì)人類別法人及非法人組織行政相對(duì)人代碼91340100MA2MT6LC7B法定代表人姓名張?zhí)梅ǘù砣俗C件類型法定代表人證件號(hào)碼行政強(qiáng)制決定文書名稱安徽省藥品監(jiān)督管理局實(shí)施行政強(qiáng)制措施決定書行政強(qiáng)制決定文書號(hào)皖藥監(jiān)藥強(qiáng)制〔2024〕1－4號(hào)行政強(qiáng)制理由涉嫌生產(chǎn)銷售劣藥蜜款冬花行政強(qiáng)制依據(jù)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百條第二款的規(guī)定行政強(qiáng)制種類行政強(qiáng)制措施行政強(qiáng)制措施類型03行政強(qiáng)制執(zhí)行類型行政強(qiáng)制內(nèi)容對(duì)2.7公斤蜜款冬花實(shí)施扣押行政強(qiáng)制措施行政強(qiáng)制結(jié)果行政強(qiáng)制決定日期2024/12/9實(shí)施強(qiáng)制措施起始時(shí)間2024/12/9實(shí)施強(qiáng)制措施結(jié)束時(shí)間2025/1/8行政強(qiáng)制執(zhí)行時(shí)間行政機(jī)關(guān)名稱安徽省藥品監(jiān)督管理局第一分局行政機(jī)關(guān)代碼11340000MB19570665數(shù)據(jù)來(lái)源單位名稱安徽省藥品監(jiān)督管理局第一分局?jǐn)?shù)據(jù)來(lái)源單位代碼11340000MB19570665備注相關(guān)推薦CIO提供以下相關(guān)文庫(kù)下載、合規(guī)服務(wù)以及線上培訓(xùn)課程學(xué)習(xí)。

按照2024年全區(qū)藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查計(jì)劃及藥品安全鞏固提升行動(dòng)要求，結(jié)合中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查，自治區(qū)藥監(jiān)局對(duì)部分藥品上市許可持有人（藥品生產(chǎn)企業(yè)）開(kāi)展了現(xiàn)場(chǎng)檢查。根據(jù)政務(wù)信息公開(kāi)制度要求，現(xiàn)將檢查情況予以通告。附件：藥品上市許可持有人（藥品生產(chǎn)企業(yè)）監(jiān)督檢查信息（2024年第3期）.doc?寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局??????????????????????2024年12月11日（此件公開(kāi)發(fā)布）相關(guān)推薦CIO提供以下相關(guān)文庫(kù)下載、合規(guī)服務(wù)以及線上培訓(xùn)課程學(xué)習(xí)。

行政相對(duì)人名稱哈爾濱詠草堂醫(yī)藥連鎖有限公司慈康藥店行政相對(duì)人代碼(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼)91230124MABM38JU1Y法定代表人張業(yè)鵬行政處罰決定書文號(hào)方市監(jiān)處罰〔2024〕0020號(hào)違法行為類型行政違法違法事實(shí)未憑處方銷售處方藥處罰依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第（一）項(xiàng)、國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則的通知（國(guó)藥監(jiān)法〔2024〕11號(hào)）《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十一條第（二）、（四）項(xiàng)、《黑龍江省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十一條第（二）、（四）項(xiàng)的規(guī)定處罰類別罰款處罰內(nèi)容處5000元罰款的行政處罰罰款金額（萬(wàn)元）0.5沒(méi)收違法所得沒(méi)收非法財(cái)物的金額（萬(wàn)元）無(wú)暫扣或吊銷證照名稱及編號(hào)無(wú)處罰決定日期2024-12-11處罰有效期2025-08-11公示截止期2027-12-11處罰機(jī)關(guān)方正縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局相關(guān)推薦CIO提供以下相關(guān)文庫(kù)下載、合規(guī)服務(wù)以及線上培訓(xùn)課程學(xué)習(xí)。

行政處罰決定書文號(hào)湘藥監(jiān)械罰〔2024〕82號(hào)當(dāng)事人邵陽(yáng)市千康益醫(yī)療器械有限公司組織機(jī)構(gòu)代碼914307266985760273法定代表人盛紅違法類型生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)用外科口罩行政處罰內(nèi)容1.沒(méi)收一次性使用醫(yī)用外科口罩35700個(gè)；2.處20000.00元罰款。作出行政處罰決定的行政機(jī)關(guān)湖南省藥品監(jiān)督管理局作出行政處罰決定的日期2024年12月11日備注相關(guān)推薦CIO提供以下相關(guān)文庫(kù)下載、合規(guī)服務(wù)以及線上培訓(xùn)課程學(xué)習(xí)。

安徽見(jiàn)琛藥業(yè)有限公司：2024年11月29日，我局組織的檢查組對(duì)你公司進(jìn)行常規(guī)檢查，發(fā)現(xiàn)你公司存在：非認(rèn)證車間包裝及存放中藥飲片問(wèn)題，不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百五十六條、第一百五十九條的規(guī)定；企業(yè)負(fù)責(zé)人資質(zhì)不符合要求的問(wèn)題，不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第四條、第二十一條的規(guī)定。經(jīng)綜合研判你公司的藥品質(zhì)量管理體系不能有效運(yùn)行，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條規(guī)定，現(xiàn)通知你公司收到本通知后立即暫停中藥飲片生產(chǎn)、銷售。如對(duì)本通知書不服，可以自收到之日起60日內(nèi)向安徽省人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議；也可以在6個(gè)月內(nèi)依法向亳州市譙城區(qū)人民法院提起行政訴訟。安徽省藥品監(jiān)督管理局第二分局2024年12月10日相關(guān)推薦CIO提供以下相關(guān)文庫(kù)下載、合規(guī)服務(wù)以及線上培訓(xùn)課程學(xué)習(xí)。